Lignospan 20 mg/ml - 0.013 mg/ml inj. opl. patr.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Epinefrinebitartraat 22,7 µg/ml - Eq. Epinefrine 12,5 µg/ml; Lidocaïnehydrochloride 21,34 mg/ml - Eq. Watervrij Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml

Saadav alates:

Septodont SA-NV

ATC kood:

N01BB52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Epinephrine Bitartrate; Lidocaine Hydrochloride

Annus:

20 mg/ml - 0,0125 mg/ml

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

Epinefrinebitartraat 22.7 µg/ml; Lidocaïnehydrochloride 21.34 mg/ml

Manustamisviis:

Dentaal gebruik

Terapeutiline ala:

Lidocaine, Combinations

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 160352-01 - De grootte van de verpakking: 1.8 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 33760140704609 - CNK-code: 0316331 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

1993-02-04

Infovoldik

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIGNOSPAN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Lidocaïnehydrochloride, adrenalinetartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is LIGNOSPAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LIGNOSPAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
LIGNOSPAN is een oplossing voor injectie in patronen van 1,8 ml.
LIGNOSPAN wordt gebruikt voor lokale en regionale anesthesie in
stomatologie en tandheelkunde.
Het wordt ook gebruikt voor geleidings - of infiltratieanesthesie.
LIGNOSPAN is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, kinderen en
adolescenten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?

WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- u bent allergisch voor lokale anesthetica met amidefuncties of voor
één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- als u lijdt aan ernstige atrioventriculaire geleidingsstoornissen en
hiervoor geen apparaat heeft.
- als u lijdt aan epilepsie die niet onder controle wordt gehouden
door een behandeling.
- als u lijdt aan een erfelijke aandoening met buiksymptomen,
neurologische en vooral
psychiatrische stoornissen (acute intermitterende porfyrie).
- als u een

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LIGNOSPAN
20 mg/ml + 0,0125 mg/ml
oplossing voor injectie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1
ml
oplossing
bevat
20
mg
watervrij
lidocaïnehydrochloride
(overeenkomend
met
21,34
mg
lidocaïnehydrochloride)
en
12,5
microgram
adrenaline
(overeenkomend
met
22,7
microgram
adrenalinetartraat).
Hulpstof met bekend effect: kaliummetabisulfiet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale anesthesie voor stomatologisch en tandheelkundig gebruik.
Infiltratieanesthesie en geleidingsanesthesie.
Kan worden gebruikt als anestheticum aan de oppervlakte van de
slijmvliezen: het betten met de injecteerbare
oplossing onderdrukt de pijn van de prik en de braakreflex.
LIGNOSPAN wordt gebruikt voor alle routine-ingrepen. Het moet gebruikt
worden bij patiënten voor wie
noradrenaline tegenaangewezen is.
LIGNOSPAN is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, kinderen en
adolescenten.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
LIGNOSPAN is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Dosering

Volwassenen
De te injecteren hoeveelheid wordt aangepast in functie van de omvang
van de ingreep. Over het algemeen
volstaat 1 patroon; voor langer durende ingrepen mogen 2 tot 3
patronen gebruikt worden. Geef niet meer dan
300 mg (# 4,5 mg/kg) lidocaïnehydrochloride per behandeling.

Pediatrische patiënten
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van kinderen
jonger dan 4 jaar.
De hoeveelheid die moet worden geïnjecteerd, is afhankelijk van de
leeftijd en het gewicht van het kind en van
het type operatie die moet worden uitgevoerd.
De anesthesietechniek moet zorgvuldig worden geselecteerd. Pijnlijke
anesthesietechnieken moeten worden
vermeden. Het gedrag van het kind tijdens de behandeling moet
zorgvuldig worden bewaakt.
De gemiddelde dosis die moet worden gebruikt, is 20 mg tot 30 mg
lidocaïnehydrochloride per sessie.