LINEZOLID FRESENIUS KABI infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

linesoliid

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

J01XX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

linezolid

Annus:

2mg 1ml 300ml 50TK; 2mg 1ml 300ml 30TK; 2mg 1ml 300ml 10TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LINEZOLID FRESENIUS KABI, 2 MG/ML INFUSIOONILAHUS
linesoliid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Linezolid Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Linezolid Fresenius Kabi kasutamist
3.
Kuidas Linezolid Fresenius Kabit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Linezolid Fresenius Kabit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LINEZOLID FRESENIUS KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Linezolid Fresenius Kabi on oksasolidinoonide rühma kuuluv
antibiootikum, mis peatab teatud
infektsioone põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda
kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede nahal
või naha all asuvate infektsioonide raviks. Teie arst otsustab, kas
Linezolid Fresenius Kabi sobib teie
infektsiooni raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LINEZOLID FRESENIUS KABI KASUTAMIST
_ _
LINEZOLID FRESENIUS KABIT EI TOHI KASUTADA
•
kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid,
mida nimetatakse monoamiini
oksüdaasi inhibiitoriteks ( MAOI, näiteks fenelsiin,
isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid).
Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve
raviks;
•
kui te toidate last rinnaga, sest Linezolid Fresenius Kabi eritub
rinnapiima ja võib last
kahjustada.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Linezolid Fresenius Kabi kasutamist pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Linezolid Fresenius Kabi ei pruugi teile sobida, kui te vastate
mõnele järgmistest küsimustest „
JAH
“.
Sellisel juhul rä

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Linezolid Fresenius Kabi, 2 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg linesoliidi.
300 ml infusioonikott või -pudel sisaldab 600 mg linesoliidi.
INN.
_Linezolidum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: 300 ml lahust sisaldab ka 13,7 g
glükoosi ja 114 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
Isotooniline selge, värvusetu kuni kollakas lahus, mis praktiliselt
ei sisalda nähtavaid osakesi.
pH: 4,6…5,0.
Osmolaalsus: 270...330 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Haiglatekkene pneumoonia.
-
Olmetekkene pneumoonia.
Linesoliid on näidustatud olmetekkese ja haiglatekkese pneumoonia
raviks täiskasvanutel, mida
põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud
grampositiivsed mikroorganismid.
Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse võtta
mikrobioloogiliste testide tulemusi või teavet
antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse esinemise kohta
grampositiivsete bakterite hulgas
(vastavate mikroorganismide kohta vt lõik 5.1).
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral
linesoliid ei toimi.
Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb
alustada samaaegselt spetsiifilist ravi
gramnegatiivsetele organismide vastu.
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud
infektsioonide raviks täiskasvanutel
AINULT
juhul, kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks tehtud, et
infektsiooni põhjustajaks on
grampositiivne bakter.
Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud
infektsioonide korral.
Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete
mikroorganismide poolt põhjustatud naha
ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib linesoliidi
kasutada ainult siis, kui puuduvad
teised ravivõimalused (vt lõik 4.4) ja samaaegselt rakendatakse ka
gramnegatiivsete mikr