Riik: Slovakkia
keel: slovaki
Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ratiopharm GmbH, Nemecko
C09AA03
perorálne použitie
tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 1x5 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Lizinopril
tbl 100x5 mg (fľ.PP); tbl 500x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 400(10x40)x5 mg (blis.); tbl 100(100x1)x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 98x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 56x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 30(30x1)x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 1x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 250x5 mg (fľ.PP); tbl 100x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2002-02-15
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04431-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PO UŽÍVATEĽ A LISINOPRIL-RATIOPHARM 5 MG LISINOPRIL-RATIOPHARM 10 MG LISINOPRIL-RATIOPHARM 20 MG TABLETY lizinopril POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔ L EŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Lisinopril-ratiopharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lisinopril-ratiopharm 3. Ako užívať Lisinopril-ratiopharm 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lisinopril-ratiopharm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LISINOPRIL -RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA Lizinopril patrí do skupiny liečiv, nazývaných ACE inhibítory. Tie spôsobujú relaxáciu krvných ciev, čo pomáha srdcu ľahšie prečerpávať cez ne krv. Toto pomáha znižovať krvný tlak a zlepšovať funkciu srdca. Môže to spomaliť aj poškodzovanie obličiek u pacientov s cukrovkou. Lekár vám predpísal Lisinopril-ratiopharm, aby liečil jeden z týchto stavov: vysoký krvný tlak ochorenie srdca. Znamená to, že srdce nepracuje tak dobre, ako by malo, a to aj vtedy, ak nemáte nijaké príznaky ak ste mali srdcovú príhodu (infarkt myokardu) ak máte popri cukrovke (vysokej hladine cukru v krvi) problémy s obličkami. 2. ČO POTREBUJETE VEDIE Lugege kogu dokumenti
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04431-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Lisinopril-ratiopharm 5 mg Lisinopril-ratiopharm 10 mg Lisinopril-ratiopharm 20 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Lisinopril-ratiopharm 5 mg _ 1 tableta obsahuje 5,44 mg dihydrátu lizinoprilu, čo zodpovedá 5 mg lizinoprilu. _Lisinopril-ratiopharm 10 mg _ 1 tableta obsahuje 10,89 mg dihydrátu lizinoprilu, čo zodpovedá 10 mg lizinoprilu._ _ _ _ _Lisinopril-ratiopharm 20 mg _ 1 tableta obsahuje 21,78 mg dihydrátu lizinoprilu, čo zodpovedá 20 mg lizinoprilu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. _Lisinopril-ratiopharm 5 mg _ Okrúhle bikonvexné biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane. _Lisinopril-ratiopharm 10 mg _ Okrúhle bikonvexné svetloružové tablety s deliacou ryhou na jednej strane. _Lisinopril-ratiopharm 20 mg _ Okrúhle bikonvexné ružové tablety s deliacou ryhou na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _ _ _HYPERTENZIA _ Liečba hypertenzie. _SRDCOVÉ ZLYHANIE_ _ _ Liečba symptomatického srdcového zlyhania. _AKÚTNY INFARKT MYOKARDU_ _ _ Krátkodobá (6-týždňová) liečba hemodynamicky stabilného pacienta v priebehu 24 hodín po akútnom infarkte myokardu. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04431-Z1B 2 _RENÁLNE KOMPLIKÁCIE DIABET_ _U MELLITUS _ Liečba ochorenia obličiek u pacienta s hypertenziou s diabetom mellitus 2.typu a incipientnou nefropatiou (pozri časť 5.1). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Lisinopril-ratiopharm sa má podávať perorálne v jednej dennej dávke. Podobne ako iné lieky s dávkovaním jedenkrát denne aj Lisinopril-ratiopharm sa má užívať každý deň približne v tom istom čase. Absorpcia tabliet Lisinopril-ratiopharm nie je ovplyvnená jedlom. Dávkovanie má byť individuálne podľa typu pacienta a odpovede krvného tlaku (pozri časť 4.4). _ _ _HYPERTENZIA _ Lisinopril-ratiopharm sa môže užívať Lugege kogu dokumenti