Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
prednisoon
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
H02AB07
prednisone
2mg 500TK; 2mg 30TK; 2mg 100TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Lodotra, 1 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Lodotra, 2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Lodotra, 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Prednisoon Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lodotra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lodotra võtmist 3. Kuidas Lodotra‘t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Lodotra‘t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lodotra ja milleks seda kasutatakse Lodotra on toimeainet prednisooni, mis on kortikosteroid, pikendatult vabastav tablett. Kortikosteroididel on põletikuvastane toime. Põletikuvastased ravimid leevendavad haigetes liigestes valu, vähendavad turset, jäikust, punetust ja kuumatunnet. Lodotra’t kasutatakse: - täiskasvanutel mõõduka kuni raske ägeda reumatoidartriidi raviks, eriti hommikuse liigesjäikuse korral. Lodotra tabletid on toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid. See tähendab, et nad on toodetud selliselt, et nad vabastavad prednisooni ligikaudu 4 tundi pärast nende sisse võtmist. See võimaldab teil võtta Lodotra’t alati enne magama minekut ja ärgata hommikul parema enesetundega selliste sümptomite osas nagu liigesjäikus. 2 Mida on vaja teada enne Lodotra võtmist Ärge võtke Lodotra’t: - kui olete prednisooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lodotra võtmist pidage nõu oma arsti või aptee Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lodotra, 1 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Lodotra, 2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Lodotra, 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lodotra 1 mg: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 1 mg prednisooni. Lodotra 2 mg: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg prednisooni. Lodotra 5 mg: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg prednisooni. INN. Prednisonum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos. Lodotra 1 mg: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 42,8 mg laktoosi. Lodotra 2 mg: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 41,8 mg laktoosi. Lodotra 5 mg: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 38,8 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Lodotra 1 mg: Kahvatu kollakasvalget värvi silindrikujuline toimeainet modifitseeritult vabastav tablett, pikkusega 5 mm ja diameetriga 9 mm, sissepressitud märgistus “NP1” ühel küljel. Lodotra 2 mg: Kollakasvalget värvi silindrikujuline toimeainet modifitseeritult vabastav tablett, pikkusega 5 mm ja diameetriga 9 mm, sissepressitud märgistus “NP2” ühel küljel. Lodotra 5 mg: Helekollane silindrikujuline toimeainet modifitseeritult vabastav tablett, pikkusega 5 mm ja diameetriga 9 mm, sissepressitud märgistus “NP5” ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanutel mõõduka kuni raske ägeda reumatoidartriidi raviks, eriti kaasuva hommikuse liigesjäikuse korral. 2 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Sobiv annus sõltub seisundi raskusest ja patsiendi individuaalasest ravivastusest. Tavaliselt soovitatakse ravi alustada 10 mg prednisooniga. Teatud juhtudel on vajalik kasutada suuremat algannust (nt 15 või 30 mg prednisooni). Sõltuvalt kliinilistest sümptomitest ja patsiendi ravivastusest v Lugege kogu dokumenti