Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lovastatin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C10AA02
lovastatin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lovastatin (22741) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04124408 EAN: 4150041244089 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
erloschen
2003-05-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LOVASTATIN STADA ® 20 MG TABLETTEN Lovastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lovastatin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lovastatin STADA ® beachten? 3. Wie ist Lovastatin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lovastatin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOVASTATIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lovastatin STADA ® gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die als HMG-CoA- Reduktase-Hemmer (Lipidsenker) bezeichnet werden. Es ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut, für Patienten, bei denen der Cholesterinspiegel nicht durch eine Diät alleine gesenkt werden kann. LOVASTATIN STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von schweren Fällen erhöhter Blutcholesterinwerte (schwere Hypercholesterinämie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOVASTATIN STADA ® BEACHTEN? LOVASTATIN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Lovastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, 2 • wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden: − eine Lebererkrankung oder Erhöhung bestimmter Leberwerte im Blut, − Ch Lugege kogu dokumenti
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lovastatin STADA ® 10 mg Tabletten Lovastatin STADA ® 20 mg Tabletten Lovastatin STADA ® 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lovastatin STADA_ _®_ _ 10 mg _ 1 Tablette enthält 10 mg Lovastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 0,004 mg Allurarot und 69,48 mg Lactose-Monohydrat. _Lovastatin STADA_ _®_ _ 20 mg _ 1 Tablette enthält 20 mg Lovastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 138,96 mg Lactose-Monohydrat. _Lovastatin STADA_ _®_ _ 40 mg _ 1 Tablette enthält 40 mg Lovastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 277,92 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Lovastatin STADA_ _®_ _ 10 mg _ Runde, leicht bikonvexe, blassrosa Tablette mit abgeschrägter Kante. _Lovastatin STADA_ _®_ _ 20 mg _ Runde, leicht bikonvexe, blassblaue Tablette mit abgeschrägter Kante und Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Lovastatin STADA_ _®_ _ 40 mg _ Runde, leicht bikonvexe, blassgrüne Tablette mit abgeschrägter Kante und Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Fälle von Hypercholesterinämie, bei denen sich diätetische Maßnahmen als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bereits vor Behandlungsbeginn mit Lovastatin sollte der Patient eine übliche cholesterinsenkende Diät beginnen, die unter der Lovastatintherapie fortzuführen ist. Jede Ursache für eine sekundäre Hypercholesterinämie ist vor Behandlungsbeginn auszuschließen. _Hypercholesterinämie _ Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 20 mg pro Tag als Einmaldosis zum Abendessen. Bei täglicher Einmalgabe hat sich die Einnahme zum Abendessen als wirksamer erwiesen als Lugege kogu dokumenti