Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
travoprost
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
S01EE04
travoprost
40mcg 1ml 2.5ml 3TK; 40mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
1/7 Pakendi infoleht: teave kasutajale Lytrescio 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus Travoprost Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lytrescio ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lytrescio kasutamist 3. Kuidas Lytresciot kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lytresciot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lytrescio ja milleks seda kasutatakse Lytrescio sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. See langetab silmasisest rõhku. Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku langetavate silmatilkadega, nt beetablokaatoritega. Lytresciot kasutatakse tõusnud silmasisese rõhu langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2. elukuust. Kõrge silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom. 2. Mida on vaja teada enne Lytrescio kasutamist Ärge kasutage Lytresciot: kui olete allergiline travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes. Küsige oma arstilt nõu, kui see kehtib teie kohta. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lytrescio kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Lytrescio võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi ja/või arvu. Samuti on täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete kasvamises või silmaümbruse kudedes. - Lytrescio võib muuta teie iirise värvi (silma värviline osa). Muutus võib olla püsiv. Samuti võib tekkida Lugege kogu dokumenti
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lytrescio 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti. INN. Travoprostum Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 ml lahust sisaldab bensalkooniumkloriidi lahust (võrdub 0,15 mg bensalkooniumkloriidiga), 5 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40 (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus Selge värvitu lahus pH: 5,5...6,5. Osmolaalsus: 265...320 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni või avatudnurga glaukoomiga täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1). Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga lastel vanuses 2 kuud kuni 18 aastat (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Okulaarne Annustamine Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel Annus on üks tilk Lytresciot haige(te) silma(de) konjunktiivikotti üks kord ööpäevas. Optimaalse toime saavutamiseks on soovitatav manustada annus õhtul. Pärast manustamist on soovitatav tõkestada nina-pisarakanal või õrnalt sulgeda silmalaug. See võib vähendada silma manustatava ravimi süsteemset imendumist ja süsteemsete kõrvaltoimete tekkimist. Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma manustatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit (vt lõik 4.5). 2/9 Kui annus jääb vahele, tuleb ravi järgmise annusega jätkata plaanipäraselt. Annus ei tohi ületada ühte tilka ühe kahjustatud silma kohta ööpäevas. Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse Lytrescioga, tuleb teise ravimi kasutamine lõpetada ja ravi Lytrescioga alustada järgmisest päevast. Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min). Annuse muutmine nendel patsientidel ei ole vajalik (vt lõik 5. Lugege kogu dokumenti