MEDIKINET 20MG tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metüülfenidaat

Saadav alates:

Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG

ATC kood:

N06BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methylphenidate

Annus:

20mg 28TK; 20mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

N

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MEDIKINET 5
MG TABLETID
MEDIKINET 10
MG TABLETID
MEDIKINET 20
MG TABLETID
metüülfenidaatvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST VÕI LAPSELE ANDMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MEDIKINET ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MEDIKINET’i võtmist või lapsele andmist
3.
Kuidas MEDIKINET’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MEDIKINET’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MEDIKINET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MILLEKS RAVIMIT KASUTATAKSE
MEDIKINET’i kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH)
raviks.
-
Ravimit kasutatakse lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 18 aastat.
-
Ravimit kasutatakse ainult siis, kui on proovitud ravida ilma
ravimiteta. Näiteks nõustamise ja
käitumisravi abil.
MEDIKINET ei ole mõeldud kasutamiseks ATH raviks noorematel kui
6-aastastel lastel või
täiskasvanutel. On teadmata, kas see ravim on neile ohutu või kas
see toob neile kasu.
KUIDAS RAVIM TOIMIB
MEDIKINET parandab teatud väheaktiivsete ajupiirkondade aktiivsust.
Ravim võib aidata parandada
tähelepanu (tähelepanu ulatus), kontsentreerumisvõimet ja
vähendada impulsiivset käitumist.
Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis hõlmab tavaliselt:
-
psühholoogilisi
-
pedagoogilisi ja
-
sotsiaalseid meetmeid.
MEDIKINET ravi võib määrata ainult laste ja/või noorukite
käitumisprobleemide ravile
spetsialiseerunud arst. Kuigi ATH ravi puudub, võib raviprogramme
kasutades sellega toime tulla.
ATH’ST
A

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Medikinet 5 mg tabletid
Medikinet 10 mg tabletid
Medikinet 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
MEDIKINET 5 MG TABLETID
Üks tablett sisaldab 5 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi
, mis vastab 4,35 mg
metüülfenidaadile
.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 42,28 mg
laktoosi
MEDIKINET 10 MG TABLETID
Üks tablett sisaldab 10 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi
, mis vastab 8,65 mg
metüülfenidaadile
.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 40,85 mg
laktoosi
MEDIKINET 20 MG TABLETID
Üks tablett sisaldab 20 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi
, mis vastab 17,3 mg
metüülfenida
adile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 38,48 mg
laktoosi
INN
_. Methylphenidatum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Medikinet 5 mg tabletid
Valged, ümmargused tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel ja
sälgud servades, mõlemale poole
poolitusjoont on sisse pressitud märgis ”S”
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Medikinet 10 mg tabletid
Valged, ümmargused tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel ja
sälgud servades, mõlemale poole
poolitusjoont on sisse pressitud märgis ”M”
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Medikinet 20 mg tabletid
Valged, ümmargused tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel ja
sälgud servades, mõlemale poole
poolitusjoont on sisse pressitud märgis ”L”
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH)
Aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) ravi 6-aastastel ja vanematel
lastel kompleksravi ühe osana, kui
toetavad meetmed üksi on ebapiisavad. Ravi peab alustama lapseea
käitumishäirete spetsialisti
järelevalve all.
2
Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele DSM kriteeriumidele või
RHK-10 juhendile ning see peab
tuginema patsiendi täielikule anamneesile ja uuringutele. Diagnoosi
ei saa panna ainult ühe või mitme
sümptomi olemasolu põhjal.
S