Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pyridostigminbromid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
N07AA02
pyridostigmine bromide
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Pyridostigminbromid (00701) 60 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-10-05
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN MESTINON 60 60 mg/überzogene Tablette Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Pyridostigminbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mestinon 60 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mestinon 60 beachten? 3. Wie ist Mestinon 60 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mestinon 60 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was is t Mes tinon 60 und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff von Mestinon 60, Pyridostigminbromid, gehört zur Familie der Cholinesterasehemmer. Diese Wirkstoffe hemmen den Abbau von Acetylcholin, einem natürlichen Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur. Dadurch wird die Wirkung von Acetylcholin verstärkt und eine Leistungsverbesserung im Falle von krankhafter Muskelschwäche bewirkt. ANWENDUNGSGEBIET Mestinon 60 wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis). Seite 2 von 10 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MESTINON 60 BEACHTEN? MESTINON 60 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Pyridostigminbromid, andere Bromide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mestinon 60 60 mg/überzogene Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine überzogene Tablette enthält 60 mg Pyridostigminbromid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose 161,6 mg/überzogene Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Hellorange- bis orangefarbene, runde, gewölbte, überzogene Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mestinon 60 ist ein Cholinesterasehemmer und wird bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei Myasthenia gravis angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Pyridostigminbromid bei Myasthenia gravis muss in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung individuell gehandhabt werden. Die Dosierungsempfehlungen können daher nur als Anhaltspunkte dienen. _Erwachsene _ Zur Behandlung von Erwachsenen werden 2- bis 4-mal täglich 1-3 überzogene Tabletten Mestinon 60 (120-720 mg Pyridostigminbromid/Tag) empfohlen. _Kinder _ Für Kinder unter 6 Jahren wird anfänglich eine Tagesdosis von 30 mg Pyridostigminbromid und für Kinder im Alter von 6-12 Jahren eine Tagesdosis von 60 mg empfohlen. Die Dosierung kann schrittweise täglich um maximal 30 mg Pyridostigminbromid erhöht werden. Üblicherweise liegt die tägliche Dosierung bei 30-360 mg Pyridostigminbromid. Für Kinder eignen sich besonders die zur Verfügung stehenden Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt (z. B. Tabletten mit 10 mg Pyridostigminbromid). Seite 2 von 10 _ _ _Jugendliche _ Spezielle Dosisfindungsstudien für Jugendliche liegen nicht vor. Die Dosierung erfolgt nach Schwere der Erkrankung unter sorgfältiger Berücksichtigung der Dosierungsempfehlungen für Kinder und Erwachsene. _Ältere Patienten _ Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere Patienten. _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Der Wirkstoff wird hauptsächlich unver Lugege kogu dokumenti