Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
püridostigmiinbromiid
VIATRIS HEALTHCARE Limited
N07AA02
püridostigmiinbromiid
60mg 100TK; 60mg 20TK; 60mg 150TK
kaetud tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE MESTINON 60 MG KAETUD TABLETID püridostigmiinbromiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Mestinon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mestinon’i kasutamist 3. Kuidas Mestinon’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Mestinon’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MESTINON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mestinon’i toimeaine püridostigmiinbromiid kuulub koliinesteraasi inhibiitorite perekonda. Need toimeained pärsivad atsetüülkoliini lagunemist, mis on looduslik närviimpulsside vahendaja lihasele. See tugevdab atsetüülkoliini toimet ja suurendab lihaste tugevust haigusliku lihasnõrkusega patsientidel. NÄIDUSTUSED Mestinon’i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel, et ravida haiguslikku lihasnõrkust (müasteenia ehk _Myasthenia gravis_ ). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MESTINON’I KASUTAMIST MESTINON’I EI TOHI KASUTADA - kui olete püridostigmiinbromiidi, bromiidide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb seedetrakti või kuseteede mehhaaniline takistus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Mestinon’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil on hingamisteede haigus, nt bronhiaalastma, spastiline bronhiit või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK), võib selle ravimi tarvitamine põhjustada bronhide ohtlikku ahenemist või kopsufunktsiooni vähenemist. Seetõttu peab Mestinon’i kasutades olema eri Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mestinon, 60 mg kaetud tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kaetud tablett sisaldab püridostigmiini 60 mg püridostigmiinbromiidina. INN. _Pyridostigminum_ Teadaolevat toimet omav abiaine 161,6 mg sahharoosi kaetud tableti kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kaetud tablett. Kahvatu oranž, ümar, kaksikkumer, kaetud tablett. Tableti läbimõõt on ligikaudu 9,6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Myasthenia gravis._ Mestinon on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Püridostigmiinbromiidi annus tuleb määrata individuaalselt haiguse raskuse ja ravivastuse põhjal. Annustamise soovitused toimivad vaid juhendina. _Täiskasvanud _ Soovitatav annus on 120 kuni 720 mg püridostigmiinbromiidi ööpäevas, manustatuna kahe kuni nelja annusena. Ühekordne annus ei tohi ületada 180 mg või jääda alla 60 mg. _Eripopulatsioonid _ _Eakad _ Eakatele patsientidele ei ole spetsiaalset annustamissoovitust. _Neerukahjustusega patsiendid _ Püridostigmiinbromiid eritub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul. Neerupuudulikkusega patsiendid võivad vajada väiksemaid annuseid. Vastav annus tuleb määrata individuaalselt, võttes aluseks ravimi toimivuse. _Maksakahjustusega patsiendid _ Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele ei ole spetsiaalset annustamissoovitust. _Tümektoomiaga patsiendid _ Pärast tümektoomiat võib olla vajalik püridostigmiinbromiidi annuse vähendamine. _Lapsed _ Annuseid alla 60 mg ei saa Mestinon 60 mg manustada. Kasutada tuleb teisi preparaate, milles toimeaine sisaldus on madalam (nt 10 mg püridostigmiinbromiidi tabletid). Alla 6-aastastele lastele on algselt soovitatav ööpäevane annus 30 mg püridostigmiinbromiidi ja 6 ... 12- aastastele lastele 60 mg ööpäevas. Annust võib suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni järk-järgult sammudega 15...30 mg püridostigmiinbromiidi. Ööpäevane annus on tavaliselt 30 kuni Lugege kogu dokumenti