Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8782 NIMESULID
Angelini Pharma Österreich GmbH, Vídeň Array
M01AX17
8782 NIMESULID
100MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
NIMESULID
Kód SÚKL: 0004097 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004108 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005928 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201190 Velikost balení: 9 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005929 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004112 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005930 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032847 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-03-21
Strana 1 (celkem 6) Sp. zn. sukls233977/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MESULID 100 MG TABLETY MESULID 100 MG GRANULE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI nimesulidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OB SAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ I TÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALO V É INFORMAC I NALEZNETE: 1. Co je přípravek Mesulid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mesulid užívat 3. Jak se přípravek Mesulid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mesulid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MESULID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Mesulid je nesteroidní protizánětlivý léčivý přípravek („NSAID“) tišící bolest. Používá se k léčbě akutní bolesti a k léčbě menstruačních bolestí. Před předepsáním přípravku Mesulid Váš lékař zhodnotí možné přínosy tohoto léku oproti rizikům rozvoje nežádoucích účinků. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MESULID UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MESULID, • jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na nimesulid nebo jakoukoli jinou složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), • jestliže se u Vás vyskytl některý z následujících příznaků po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID: - sípání, pocit tlaku Lugege kogu dokumenti
1/11 Sp. zn. sukls233977/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MESULID 100 mg tablety MESULID 100 mg granule pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje nimesulidum 100 mg. Jeden sáček obsahuje nimesulidum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa (tablety) a sacharosa (granule pro perorální suspenzi) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety: bílé/světle žluté kulaté tablety Granule pro perorální suspenzi: žlutý granulovaný prášek 4. KL INICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2) Primární dysmenorea Nimesulid se má předepisovat pouze jako lék druhé volby. Rozhodnutí předepsat nimesulid má být založeno na zhodnocení celkových rizik jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: Mesulid 100 mg tablety (nebo 100 mg granule) se mají užívat podle klinického stavu co nejkratší možnou dobu. Výskyt nežádoucích účinků může být minimalizován použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4). Maximální délka léčebného cyklu nimesulidem je 15 dní. Dospělí: Jedna 100 mg tableta (nebo sáček) 2x denně. _S_ _tarší p_ _acienti: _ U starších pacientů není třeba redukovat denní dávku (viz bod 5.2). Děti (< 12 let): Mesulid je u těchto pacientů kontraindikován (viz též bod 4.3). Dospívající (12-18 let): 2/11 Vzhledem k farmakokinetice u dospělých a farmakodynamickým vlastnostem nimesulidu nejsou u těchto pacientů nutné žádné úpravy dávkování. Porucha funkce ledvin: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min) nejsou, vzhledem k farmakokinetice, nutné žádné úpravy dávkování, avšak v případě těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je Mesulid kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2). Porucha funkce jate Lugege kogu dokumenti