Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimetazidine
Zentiva, k.s. (Csehország)
C01EB15
trimetazidine
60x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al)
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21279 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Generikus
2010-05-06
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Mezitan 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta trimetazidin-dihidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mezitan szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Mezitan-t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Mezitan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén alkalmazható ? A Mezitan hatóanyaga, a trimetazidin, oxigénhiányos állapotokban segít a sejtek energia-egyensúlyát fenntartani. Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél. Koszorúér-betegség okozta heveny mellkasi fájdalom megszüntetésére nem alkalmas. 2. Tudnivalók a Mezitan szedése előtt Ne szedje a Mezitant ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és b Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Mezitan 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg trimetazidin-dihidroklorid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású filmtabletta. Fehér-törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború és sima felületű filmtabletta, egyik oldalán pici lyukkal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Kizárólag felnőtt betegnek, stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére, amennyiben az elsővonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja a gyógyszereket. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek Naponta kétszer 1 filmtabletta (2x35 mg), amit reggel és este, étkezés közben kell bevenni. Speciális betegcsoportok Vesekárosodás: Közepes fokú vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pont) az ajánlott dózis naponta egyszer 1 filmtabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. Idősek: A korral romló vesefunkció miatt az idős betegek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve (lásd 5.2 pont). Közepes fokú vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pont) az ajánlott dózis naponta egyszer 1 filmtabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. Idős betegeknél a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell végezni (lásd 4.4 pont). Gyermekek és serdülők: A trimetazidin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb életkorú gyermekeknél nem igazolták. Nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat. Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra 4.3 Ellenjavallatok A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, Parkinson-kór, extrapiramidális tünetek, tremor, nyugtalan láb szindróma és egyéb mozgászavarok, OGYÉI/64011/2021 2 súlyos vesekáros Lugege kogu dokumenti