Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09CA07
telmisartan
Angiotensiin II antagonistid, tavaline
Hüpertensioon
HypertensionTreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. Südame-veresoonkonna preventionReduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, insult või perifeersete arterite haigus) või;tüüp-2 diabeet koos dokumenteeritud eesmärk-elundite kahjustused.
Revision: 27
Volitatud
1998-12-16
41 B. PAKENDI INFOLEHT 42 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MICARDIS 20 MG TABLETID telmisartaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Micardis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Micardis’e võtmist 3. Kuidas Micardis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Micardis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MICARDIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Micardis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist ja seega vererõhu tõusu. Micardis blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb. MICARDIS’T KASUTATAKSE essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel. Essentsiaalne tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest. Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes organites, mis võib vahel põhjustada südameinfarkti, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks jäämist. Enne kahjustuse tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid. Seega on oluline, et te mõõdaksite endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides. MICARDIS’T KASUTATAKSE KA kardiovaskulaarsete haigestumiste (nt südameinfarkt või insult) vähendamiseks suure riskiga täiskasvanutel, kuna neil on südame või jalgade verevarustus vähenenud või blokeeritud või on olnu Lugege kogu dokumenti
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Micardis 20 mg tabletid Micardis 40 mg tabletid Micardis 80 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Micardis 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani. Micardis 40 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani. Micardis 80 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks 20 mg tablett sisaldab 84 mg sorbitooli (E420). Üks 40 mg tablett sisaldab 169 mg sorbitooli (E420). Üks 80 mg tablett sisaldab 338 mg sorbitooli (E420). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Micardis 20 mg tabletid Valged, ümmargused 2,5 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 50H ja teisele küljele firma logo. Micardis 40 mg tabletid Valged, piklikud 3,8 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 51H ja teisele küljele firma logo. Micardis 80 mg tabletid Valged, piklikud 4,6 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 52H ja teisele küljele firma logo. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüpertensioon Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. Kardiovaskulaarne preventsioon Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb: manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või 3 2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Essentsiaalse hüpertensiooni ravi_ Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele patsientidele on piisavaks annuseks 20 mg ööpäevas. Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu alanemist, võib telmisartaani annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas. Annuse suurendamise asemel võib telmisartaani kombineerida tiasiiddiureetikumidega (nt hüdroklorotiasiid), millel on telmisartaaniga kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime. Ravimi annuse suurendamist planeerides tul Lugege kogu dokumenti