MIFEPRISTONE LINEPHARMA tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mifepristoon

Saadav alates:

Amring

ATC kood:

G03XB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mifepristoon

Annus:

200mg 1TK; 200mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Mifepristone Linepharma, 200 mg tabletid
Mifepristoon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Mifepristone Linepharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mifepristone Linepharma kasutamist
3.
Kuidas Mifepristone Linepharma’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mifepristone Linepharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Mifepristone Linepharma ja milleks seda kasutatakse
Mifepristone Linepharma on antihormoon, mis blokeerib hormooni
progesteroon toimeid, mida on
vaja raseduse jätkumiseks. Mifepristone Linepharma võib seetõttu
põhjustada raseduse katkemist.
Mifepristone Linepharma’t soovitatakse kasutada raseduse
meditsiiniliseks katkestamiseks:
-
mitte hiljem kui 63 päeva pärast viimase menstruatsiooni
alguskuupäeva,
-
kombinatsioonis teise ravimiga, mida nimetatakse prostaglandiiniks
(aine, mis suurendab emaka
kokkutõmbeid), mida te manustate 36 kuni 48 tundi pärast
Mifepristone Linepharma võtmist.
2.
Mida on vaja teada enne Mifepristone Linepharma kasutamist
Ärge võtke Mifepristone Linepharma’t:

kui olete mifepristooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik);

kui teil on krooniline neerupealiste puudulikkus;

kui teil on raviga kontrollimata astma;

kui teil on pärilik porfüüria;

kui teie rasedus ei ole bioloogilise testi või ultraheliuuringuga
kinnitatud;

kui teie viimase menstruatsiooni alguskuupäev oli rohkem kui

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mifepristone Linepharma, 200 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 200 mg mifepristooni.
INN. Mifepristonum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni valkjas ümar tablett läbimõõduga 11 mm, mille ühel
küljel on märgistus MF.
4.
KLIINILISED ANDMED
Raseduse katkestamiseks võib Mifepristone Linepharma 200 mg tabletid
ja prostaglandiine määrata ja
manustada vaid vastavalt riigis kehtivatele seadustele ja juhistele.
4.1
Näidustused
Areneva emakasisese raseduse medikamentoosne katkestamine koos
prostaglandiini analoogiga kuni
amenorröa 63. päevani.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Areneva emakasisese raseduse medikamentoosne katkestamine kuni
amenorröa 63. päevani. 200 mg
mifepristooni
manustatakse
ühekordse
suukaudse
annusena,
mille
järgselt
36...48
tundi
hiljem
manustatakse vaginaalselt 1 mg prostaglandiini analoogi gemeprosti.
Annust 200 mg ei tohi ületada.
Lapsed
Alla 18-aastaste naiste kohta andmed puuduvad.
4.3
Vastunäidustused
Seda ravimit ei tohi mitte kunagi määrata järgmistes olukordades:
−
teadaolev ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis
tahes abiainete suhtes;
−
krooniline neerupealiste puudulikkus;
−
ravile mittealluv astma;
−
pärilik porfüüria;
−
rasedus ei ole ultraheliuuringu või bioloogiliste testidega
kinnitatud;
−
raseduse kestus on pikem kui amenorröa 63. päev;
−
ektoopilise raseduse kahtlus;
−
vastunäidustus valitud prostaglandiini analoogi suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hoiatused
Spetsiifiliste
uuringute
puudumise
tõttu
ei
ole
Mifepristone
Linepharma’t
soovitatav
kasutada
patsientidel, kellel esineb:
−
neerupuudulikkus,
−
maksapuudulikkus,
−
alatoitumus.
Areneva emakasisese raseduse medikamentoosne katkestamine
Selle meetodi korral on vajalik naise kaasamine, keda tuleb teavitada
järgmistest meetodi kasutamise
tingimustest:
−
vajadus kombineerida ravi prostaglandiiniga, mid