MIFLONIDE BREEZHALER inhalatsioonipulber kõvakapslis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

budesoniid

Saadav alates:

Novartis Baltics SIA

ATC kood:

R03BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

budesonide

Annus:

400mcg 60TK

Ravimvorm:

inhalatsioonipulber kõvakapslis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

_ _
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MIFLONIDE BREEZHALER, 200 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS
MIFLONIDE BREEZHALER, 400 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS
Budesoniid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Miflonide Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Miflonide Breezhaleri kasutamist
3.
Kuidas Miflonide Breezhalerit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Miflonide Breezhalerit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIFLONIDE BREEZHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON MIFLONIDE BREEZHALER
Miflonide Breezhaler on saadaval kapslis, mis asetatakse
inhalaatorisse nimetusega Miflonide
Breezhaler. Inhalaatoris kapsel avaneb ja vabastab
inhalatsioonipulbri, mis sissehingamisel jõuab
kopsudesse.
Miflonide Breezhaler sisaldab budesoniidi. Budesoniid kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks ja seda kasutatakse astma raviks. Vahel
nimetatakse seda ka „steroidiks“ või
„põletikku ennetavaks“ ravimiks.
MILLEKS KASUTATAKSE MIFLONIDE BREEZHALERIT
Miflonide Breezhaleri inhalatsioonipulbrit kasutatakse täiskasvanutel
ja lastel alates 6 aasta vanusest
astmahoogude ennetamiseks ja hingamisprobleemide leevendamiseks.
Miflonide Breezhaleri tuleb kasutada regulaarselt iga päev, isegi kui
teil puuduvad astma sümptomid,
sest see ravim aitab ära hoida võimalikke tekkivaid
hingamisprobleeme.
Seda ravimit ei kasutata äkitselt tekkinud astmahoogude raviks. Kui
teil tekib äge astmahoog, peate te

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Miflonide Breezhaler, 200 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
Miflonide Breezhaler, 400 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
200 mcg: üks kõvakapsel sisaldab 230 mikrogrammi budesoniidi ning
kasutades Miflonide Breezhaler
inhalaatorit, sisaldab üks inhaleeritav annus 200 mikrogrammi
budesoniidi.
400 mcg: üks kõvakapsel sisaldab 460 mikrogrammi budesoniidi ning
kasutades Miflonide Breezhaler
inhalaatorit, sisaldab üks inhaleeritav annus 400 mikrogrammi
budesoniidi.
INN. Budesonidum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
200 mcg: üks kõvakapsel sisaldab 24,77 mg laktoosmonohüdraati.
400 mcg: üks kõvakapsel sisaldab 24,54 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber kõvakapslis.
Miflonide
Breezhaler 200 mikrogrammi kapsli kaas on läbipaistmatu heleroosa ja
kapsli keha on
läbipaistev värvitu ning sellel on märgistus „Φ/BUDE 200“.
Miflonide Breezhaler 400 mikrogrammi kapsli kaas on läbipaistmatu
roosa ja kapsli keha on
läbipaistev värvitu ning sellel on märgistus „Φ/BUDE 400“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Püsiva astma pikaajaline põletikuvastane ravi, sealhulgas astma
ägenemise vältimine 6-aastastel ja
vanematel astma diagnoosiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annust tuleb hoolikalt individuaalselt tiitrida, et välja selgitada
minimaalne terapeutiliselt efektiivne
annus astma sümptomite kontrolliks.
Ühes kapslis on väikseim annus 200 mikrogrammi. Kui üksikannus peab
olema väiksem kui
200 mikrogrammi, ei saa seda ravimit kasutada.
Miflonide Breezhaler on vastunäidustatud alla 6-aastastel lastel (vt
lõik 4.3).
Täiskasvanud
Kerge raskusastmega astmaga täiskasvanud patsientidel võib ravi
alustada minimaalse terapeutiliselt
efektiivse annusega, 200 mikrogrammi üks kord ööpäevas.
Tavaline säilitusannus on 200…1600 mikrogrammi kaks korda
ööpäevas. Säilitusannust tuleb tiit