Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
budesoniid
Novartis Baltics SIA
R03BA02
budesonide
400mcg 60TK
inhalatsioonipulber kõvakapslis
R
_ _ PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MIFLONIDE BREEZHALER, 200 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS MIFLONIDE BREEZHALER, 400 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS Budesoniid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Miflonide Breezhaler ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Miflonide Breezhaleri kasutamist 3. Kuidas Miflonide Breezhalerit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Miflonide Breezhalerit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MIFLONIDE BREEZHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON MIFLONIDE BREEZHALER Miflonide Breezhaler on saadaval kapslis, mis asetatakse inhalaatorisse nimetusega Miflonide Breezhaler. Inhalaatoris kapsel avaneb ja vabastab inhalatsioonipulbri, mis sissehingamisel jõuab kopsudesse. Miflonide Breezhaler sisaldab budesoniidi. Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ja seda kasutatakse astma raviks. Vahel nimetatakse seda ka „steroidiks“ või „põletikku ennetavaks“ ravimiks. MILLEKS KASUTATAKSE MIFLONIDE BREEZHALERIT Miflonide Breezhaleri inhalatsioonipulbrit kasutatakse täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest astmahoogude ennetamiseks ja hingamisprobleemide leevendamiseks. Miflonide Breezhaleri tuleb kasutada regulaarselt iga päev, isegi kui teil puuduvad astma sümptomid, sest see ravim aitab ära hoida võimalikke tekkivaid hingamisprobleeme. Seda ravimit ei kasutata äkitselt tekkinud astmahoogude raviks. Kui teil tekib äge astmahoog, peate te Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Miflonide Breezhaler, 200 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis Miflonide Breezhaler, 400 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 200 mcg: üks kõvakapsel sisaldab 230 mikrogrammi budesoniidi ning kasutades Miflonide Breezhaler inhalaatorit, sisaldab üks inhaleeritav annus 200 mikrogrammi budesoniidi. 400 mcg: üks kõvakapsel sisaldab 460 mikrogrammi budesoniidi ning kasutades Miflonide Breezhaler inhalaatorit, sisaldab üks inhaleeritav annus 400 mikrogrammi budesoniidi. INN. Budesonidum Teadaolevat toimet omav abiaine: 200 mcg: üks kõvakapsel sisaldab 24,77 mg laktoosmonohüdraati. 400 mcg: üks kõvakapsel sisaldab 24,54 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber kõvakapslis. Miflonide Breezhaler 200 mikrogrammi kapsli kaas on läbipaistmatu heleroosa ja kapsli keha on läbipaistev värvitu ning sellel on märgistus „Φ/BUDE 200“. Miflonide Breezhaler 400 mikrogrammi kapsli kaas on läbipaistmatu roosa ja kapsli keha on läbipaistev värvitu ning sellel on märgistus „Φ/BUDE 400“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Püsiva astma pikaajaline põletikuvastane ravi, sealhulgas astma ägenemise vältimine 6-aastastel ja vanematel astma diagnoosiga patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annust tuleb hoolikalt individuaalselt tiitrida, et välja selgitada minimaalne terapeutiliselt efektiivne annus astma sümptomite kontrolliks. Ühes kapslis on väikseim annus 200 mikrogrammi. Kui üksikannus peab olema väiksem kui 200 mikrogrammi, ei saa seda ravimit kasutada. Miflonide Breezhaler on vastunäidustatud alla 6-aastastel lastel (vt lõik 4.3). Täiskasvanud Kerge raskusastmega astmaga täiskasvanud patsientidel võib ravi alustada minimaalse terapeutiliselt efektiivse annusega, 200 mikrogrammi üks kord ööpäevas. Tavaline säilitusannus on 200…1600 mikrogrammi kaks korda ööpäevas. Säilitusannust tuleb tiit Preberite celoten dokument