Milprazon õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

QP54AB82

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Annus:

16mg+40mg 48TK; 16mg+40mg 4TK; 16mg+40mg 2TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
MILPRAZON, 16 MG/40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KASSIDELE
KEHAMASSIGA VÄHEMALT
2 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Sloveenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milprazon, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
kehamassiga vähemalt 2 kg
milbemütsiinoksiim/prasikvanteel
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
16 mg
Prasikvanteel
40 mg
Pruunikaspunased ovaalsed kaksikkumerad polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Tabletid saab jagada pooleks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ebaküpsete ja täiskasvanud paelusside ja ümarusside järgnevate
liikide põhjustatud
segainfektsioonide ravi:
Paelussid
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp
_Echinococcus multilocularis _
Ümarussid
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
2
Südame usstõve (_Dirofilaria immitis_) ennetamiseks, kui on
näidustatud samaaegne paelusside vastane
ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassidel kehamassiga alla 2 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel, eriti noortel kassidel, võib pärast
milbemütsiinoksiimi ja prasikvanteeli
kombinatsiooni manustamist täheldada süsteemseid nähte (nagu
letargia), neuroloogilisi nähte (nagu
lihasvärinad ja ataksia/koordineerimata liigutused) ja/või
seedetrakti häireid (nagu oksendamine ja
kõhulahtisus).
Väga harvadel juhtudel on pärast ravimi manustamist täheldatud
ülitundlikkusreaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milprazon, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
kehamassiga vähemalt 2 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
Toimeained:
Milbemütsiinoksiim
16 mg
Prasikvanteel
40 mg
Abiained:
Punane raudoksiid (E172)
0,20 mg
Titaandioksiid (E171)
0,51 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Pruunikaspunased ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel
on poolitusjoon.
Tabletid saab jagada pooleks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kass (kehamassiga vähemalt 2 kg).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kassidel: ebaküpsete ja täiskasvanud tsestoodide (paelusside) ja
täiskasvanud nematoodide
(ümarusside) järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide
ravi:
Tsestoodid
Dipylidium caninum
Taenia spp
Echinococcus multilocularis
Nematoodid
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
Südame usstõve (Dirofilaria immitis) ennetamiseks, kui on
näidustatud samaaegne tsestoodide
vastane ravi.
2
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada kassidel kehamassiga alla 2 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Soovitatav on ravida kõiki majapidamises elavaid loomi samaaegselt.
Efektiivse sooleparasiitide tõrjeprogrammi leidmiseks tuleb arvesse
võtta kohalikke epidemioloogilisi
andmeid ja kassi nakatumise riski, mistõttu on soovitatav küsida
nõu veterinaararstilt.
D. caninum nakkuse korral tuleb taasnakatumise vältimiseks kaaluda
samaaegset
vaheperemeesliikide, nagu kirbud ja täid, vastast ravi.
Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib
põhjustada parasiitide
resistentsuse teket ravimi suhtes.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Väga nõrkadel kassidel või raske neeru- või maksatalitluse
häirega kassidel ei ole uuringuid läbi
viidud. Sellistele l