Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
KRKA, d.d., Novo mesto
QP54AB82
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
16mg+40mg 48TK; 16mg+40mg 4TK; 16mg+40mg 2TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT MILPRAZON, 16 MG/40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KASSIDELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 2 KG 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia Partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Milprazon, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele kehamassiga vähemalt 2 kg milbemütsiinoksiim/prasikvanteel 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 16 mg Prasikvanteel 40 mg Pruunikaspunased ovaalsed kaksikkumerad polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tabletid saab jagada pooleks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ebaküpsete ja täiskasvanud paelusside ja ümarusside järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi: Paelussid _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp _Echinococcus multilocularis _ Ümarussid _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ 2 Südame usstõve (_Dirofilaria immitis_) ennetamiseks, kui on näidustatud samaaegne paelusside vastane ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kassidel kehamassiga alla 2 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel, eriti noortel kassidel, võib pärast milbemütsiinoksiimi ja prasikvanteeli kombinatsiooni manustamist täheldada süsteemseid nähte (nagu letargia), neuroloogilisi nähte (nagu lihasvärinad ja ataksia/koordineerimata liigutused) ja/või seedetrakti häireid (nagu oksendamine ja kõhulahtisus). Väga harvadel juhtudel on pärast ravimi manustamist täheldatud ülitundlikkusreaktsioone. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Milprazon, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele kehamassiga vähemalt 2 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: Toimeained: Milbemütsiinoksiim 16 mg Prasikvanteel 40 mg Abiained: Punane raudoksiid (E172) 0,20 mg Titaandioksiid (E171) 0,51 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Pruunikaspunased ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tabletid saab jagada pooleks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kass (kehamassiga vähemalt 2 kg). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kassidel: ebaküpsete ja täiskasvanud tsestoodide (paelusside) ja täiskasvanud nematoodide (ümarusside) järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi: Tsestoodid Dipylidium caninum Taenia spp Echinococcus multilocularis Nematoodid Ancylostoma tubaeforme Toxocara cati Südame usstõve (Dirofilaria immitis) ennetamiseks, kui on näidustatud samaaegne tsestoodide vastane ravi. 2 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada kassidel kehamassiga alla 2 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Soovitatav on ravida kõiki majapidamises elavaid loomi samaaegselt. Efektiivse sooleparasiitide tõrjeprogrammi leidmiseks tuleb arvesse võtta kohalikke epidemioloogilisi andmeid ja kassi nakatumise riski, mistõttu on soovitatav küsida nõu veterinaararstilt. D. caninum nakkuse korral tuleb taasnakatumise vältimiseks kaaluda samaaegset vaheperemeesliikide, nagu kirbud ja täid, vastast ravi. Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib põhjustada parasiitide resistentsuse teket ravimi suhtes. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Väga nõrkadel kassidel või raske neeru- või maksatalitluse häirega kassidel ei ole uuringuid läbi viidud. Sellistele l Pročitajte cijeli dokument