Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NITRAZEPAM
Mylan Österreich GmbH
N05CD02
nitrazepam
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Nitrazepam
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1966-01-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MOGADON ® 5 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Nitrazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mogadon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mogadon beachten? 3. Wie ist Mogadon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mogadon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOGADON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mogadon gehört zur Arzneimittelgruppe der Benzodiazepine und hat eine besonders ausgeprägte schlafauslösende Wirkung. Mogadon bewirkt einen tiefen 6- bis 8-stündigen Schlaf. Anwendungsgebiete: Zur kurzzeitigen Behandlung bei Schlafstörungen Hinweis: Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden . 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOGADON BEACHTEN? MOGADON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Nitrazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) bei schweren Störungen der Atemfunktion (schwere und chronische Hyperkapnie) bei schweren Leberschäden bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atemfunktion (Schlafapnoe-Syndrom) bei Störungen der Muskel- und Bewegung Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mogadon ® 5 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Mogadon enthält 5 mg Nitrazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (301,0 mg pro Tablette) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Mogadon 5 mg-Tabletten sind weiss, rund mit abgeschrägten Kanten. Jede Tablette hat einen Bruchspalt auf einer Seite und eine Prägung „ “ auf der anderen Seite. Die Tablette V MOG 5 kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen Anwendung bei Schlafstörungen Hinweis: Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Die Behandlung soll mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden Erwachsene: 5 mg Nitrazepam. Diese Dosis kann je nach Ansprechen des Patienten reduziert oder bis auf 10 mg, stationär bis auf 20 mg, erhöht werden. Kinder und Jugendliche (0-18 Jahre) Für Mogadon gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern. Andere Patientengruppen Ältere und körperlich geschwächte Personen sowie Patienten mit Leber- und/oder Nierenschädigung sind besonders anfällig für die Nebenwirkungen von Mogadon. Die Dosierung soll hier die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosierung nicht überschreiten (2,5 bis 5 mg Nitrazepam). Bei älteren oder geschwächten Patienten hat eine Dosisreduktion entsprechend der Reaktion des Patienten zu erfolgen, um Ataxie und exzessive Sedierung zu vermeiden. (siehe Abschnitt 4.4) Bei Patienten mit organischen Hirnveränderungen soll die Dosierung 5mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit chronischer Lungeninsuffizienz kann eine Dosisanpassung notwendig sein. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tabletten werden 20 bis 30 Minuten vor dem Schlafengehen eingenommen. Sie können zerkaut oder ganz mit etwas Wasser (z. B. ½ Lugege kogu dokumenti