MONOPRIL tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fosinopriil

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kood:

C09AA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fosinopriil

Annus:

10mg 28TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
MONOPRIL, 10 mg tabletid
MONOPRIL, 20 mg tabletid
fosinopriil
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
 Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
 Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
 Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
 Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu
oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Monopril ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Monopril'i võtmist
3.
Kuidas Monopril'i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Monopril'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Monopril ja milleks seda kasutatakse
Monopril on AKE inhibiitor, mis pärsib vererõhku tõstvate ainete
moodustumist ja normaliseerib vee ja
soolade eritumist neerude kaudu. Seda kasutatakse vererõhu
alandamiseks arteriaalse hüpertensiooni
korral. Monopril vähendab ka südame koormust südamepuudulikkuse
korral.
2.
Mida on vaja teada enne Monopril'i võtmist
Monopril'i ei tohi võtta
 kui olete fosinopriili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
 kui olete allergiline (eeskätt tursed näol, keelel,
limaskestadel, hingamise takistus) mõne teise
AKE inhibiitori suhtes;
 raseduse viimase kuue kuu ajal, vt lõik Rasedus ja imetamine;
 kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja
te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
 kui te olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis
on pikaajalise (kroonilise)
südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb risk
angioödeemi (kiire turse
tekkimine naha all, näiteks kõri piirkonnas) tekkeks.
Lapsed ja noorukid
Ravimi ohutust ja efektiivsu

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Monopril, 10 mg tabletid
Monopril, 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg või 20 mg fosinopriili naatriumisoola.
INN. Fosinoprilum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
136 mg laktoosi 10 mg tabletis ja 126 mg laktoosi 20 mg ühes
tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Monopril 10 mg tabletid on valged ilma lõhnata kaksikkumerad
rombikujulised tabletid, mille ühele
poolele on pressitud 158 ja teisele poolele tähe kujutis.
Monopril 20 mg tabletid on valged ümmargused ilma lõhnata
poolitusjoonega tabletid, mille ühele
poolele on pressitud 609. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon. Täiendava ravimina südamepuudulikkuse
korral.
Märkus. Hüpertensioon: Monopril'i võib kasutada nii üksikravimina
kui ka kombinatsioonis teiste
antihüpertensiivsete ainetega (nt tiasiiddiureetikumid) (vt lõigud
4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Südamepuudulikkus: Monopril on näidustatud südamepuudulikkuse ravis
koos diureetikumidega.
Fosinopriil leevendab sümptomaatikat, parandab koormustaluvust,
vähendab südamepuudulikkuse
raskust ja ravipäevade arvu haiglas. Samaaegne südameglükosiidide
kasutamine koos fosinopriiliga ei
ole soovitud tulemuse saavutamiseks vajalik.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine on individuaalne (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Hüpertensioon
Ravi alustamisel tuleb arvestada eelnevat antihüpertensiivset ravi,
vererõhu kõikumiste ulatust, soola
ja/või vedeliku piiranguid ja teisi kliinilisi näitajaid.
Võimalusel tuleb eelnev antihüpertensiivne ravi
katkestada mõni päev enne Monopril ravi alustamist.
Soovitatav Monopril'i algannus on 10 mg üks kord päevas. Ravi tuleb
kohaldada vastavalt vererõhu
muutusele. Tavaline annus on vahemikus 10...40 mg üks kord päevas.
Kui Monopril'i monoteraapiaga
ei saavutata soovitud vererõhu langust, võib ravile lisada
diureetikumi.
Kui ravi Monopril