Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
fosinopriil+hüdroklorotiasiid
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
C09BA87
fosinopriil+hydrochlorothiazide
20mg+12,5mg 28TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile MONOZIDE 20 mg/12,5 mg tabletid Fosinoprilum/Hydrochlorothiazidum Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Monozide ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Monozide võtmist 3. Kuidas Monozide võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Monozide säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Monozide ja milleks seda kasutatakse Monozide tabletid sisaldavad kahte toimeainet: fosinopriili ja hüdroklorotiasiidi. Fosinopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite rühma, hüdroklorotiasiid on diureetikum. Nende kahe toimeaine koosmõjul väheneb kõrgenenud vererõhk rohkem kui nende kasutamisel eraldi. Monozide näidustuseks on kõrgvererõhutõbi kui ravi fosinopriili või hüdroklorotiasiidiga eraldi ei olnud piisavalt tõhus. 2. Mida on vaja teada enne Monozide võtmist Monozide ei tohi võtta kui te olete fosinopriili või hüdroklorotiasiidi või Monozide mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne teise AKE inhibiitori või sulfoonamiidi derivaadi suhtes; raseduse viimase kuue kuu ajal, vt lõik Rasedus ja imetamine; kui toidate last rinnaga; kui teil on anuuria (uriinierituse puudumine); kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni; kui te olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis on Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Monozide, 20 mg/12,5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Monozide tablett sisaldab 20 mg naatriumfosinoprilaati ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. INN. fosinoprilum, hydrochlorothiazidum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 240 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ümmargune kaksikkumer virsikuvärvi tablett, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel poolel sissepressitud number 1493. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kellel fosinopriili või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei ole küllaldase efektiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav on annust komponentidega individuaalselt tiitrida. Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile. Tavaline annus on üks tablett Monozide (20 mg fosinopriili/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) üks kord ööpäevas. Annus tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal. Neerufunktsiooni häire Kerge ja mõõduka neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens > 30 ml/min, kreatiniini seerumisisaldus 265 μmol/l) patsientidele soovitatakse manustada Monozide tavaline annus. Raske neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidele Monozide ei soovitata, kuna tiasiidide asemel tuleks eelistada lingudiureetikumide kasutamist (vt lõik 4.4). Maksafunktsiooni häire Maksafunktsiooni häire korral ei ole Monozide algannuse muutmine vajalik (vt lõik 4.4). Eakad patsiendid Kliinilistes uuringutes olid fosinopriili/hüdroklorotiasiidi saanud patsientidest 20% 65...75-aastased. Nende ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud efektiivsuse või ohutuse osas olulisi erinevusi; kuid välistada ei saa mõnede eakate isikute suurenenud tundlikkust ravimile. Lapsed Monozide ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel ohutuse ja efektiivsus Lugege kogu dokumenti