Mucosiffa süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
18-07-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
31-12-2020

Toimeaine:

veiste viirusdiarröa viirusvaktsiin

Saadav alates:

Ceva-Phylaxia Zrt.

ATC kood:

QI02AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bovine viirusdiarröa viirusvaktsiin

Annus:

1annus 1TK; 50annus 1TK; 5annus 1TK; 10annus 1TK; 20annus 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT
Mucosiffa, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás Utca 5
Budapest H-1107
Ungari
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
Või
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás Utca 5
Budapest H-1107
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Mucosiffa, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 2 ml annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Veiste viirusdiarröa nõrgestatud elusviirus, tüvi Oregon C24
10
3,5
–10
6,0
CCID
50
*
*CCID
50
: 50% rakukultuuri nakatav annus.
Lüofilisaat: beež mass.
Lahusti: läbipaistev värvitu vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veised
Veiste viirusdiarröa viiruse tüüp 1 infektsiooni põhjustatud
vireemia ennetamine.
Immuunsuse teke: 28 päeva pärast esmase vaktsineerimise lõpetamist.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Järglaste saamiseks kasutatavad lehmad
Aktiivne immuniseerimine, et vältida loote transplatsentaarset
nakatumist tüüp 1 veiste viirusdiarröa
viirusega.
Immuunsuse teke: 28 päeva.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Lihasesiseseks manustamiseks.
Lahustada üks annus vaktsiini 2,0 ml lahustis.
Vaktsiinilahuse ettevalmistamiseks kasutada steriilseid vahendeid, mis
ei sisalda antiseptikume ega
desinfektante Võtke lahustiviaalist 2–5 ml lahustit ja süstige
lüofilisaadiviaali. Keerutage viaali
õrnalt, kuni lüofilisaat on lahustunud. Tõmmake l
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Mucosiffa, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Toimeaine:
Veiste viirusdiarröa nõrgestatud elusviirus
10
3,5
–10
6,0
CCID
50
*
tsütopatogeenne BVD-1 tüvi Oregon C24
*CCID
50
: 50% rakukultuuri nakatav annus
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: beež mass.
Lahusti: läbipaistev värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veised
Veiste viirusdiarröa viiruse tüüp 1 infektsiooni põhjustatud
vireemia ennetamine.
Immuunsuse teke: 28 päeva pärast esmase vaktsineerimise lõpetamist.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Järglaste saamiseks kasutatavad lehmad
Aktiivne immuniseerimine, et vältida loote transplatsentaarset
nakatumist tüüp 1 veiste viirusdiarröa
viirusega.
Immuunsuse teke: 28 päeva.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Noortel vasikatel võib maternaalsete antikehade (MDA) olemasolu
segada immuunsuse
väljakujunemist pärast vaktsineerimist.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Järgida tavapäraseid aseptilisi meetmeid.
Viirusega saastunud keskkondades võib vaktsineerimata lehmade
vasikaid vaktsineerida alates 8
päeva vanuselt ning korrata vaktsineerimist 5–6 kuu vanuselt.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
4.8.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle
                                
                                Lugege kogu dokumenti