Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
veiste viirusdiarröa viirusvaktsiin
Ceva-Phylaxia Zrt.
QI02AD02
bovine viirusdiarröa viirusvaktsiin
1annus 1TK; 50annus 1TK; 5annus 1TK; 10annus 1TK; 20annus 1TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT Mucosiffa, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás Utca 5 Budapest H-1107 Ungari Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest Prantsusmaa Või Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás Utca 5 Budapest H-1107 Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Mucosiffa, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 2 ml annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Veiste viirusdiarröa nõrgestatud elusviirus, tüvi Oregon C24 10 3,5 –10 6,0 CCID 50 * *CCID 50 : 50% rakukultuuri nakatav annus. Lüofilisaat: beež mass. Lahusti: läbipaistev värvitu vedelik. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veised Veiste viirusdiarröa viiruse tüüp 1 infektsiooni põhjustatud vireemia ennetamine. Immuunsuse teke: 28 päeva pärast esmase vaktsineerimise lõpetamist. Immuunsuse kestus: 1 aasta. Järglaste saamiseks kasutatavad lehmad Aktiivne immuniseerimine, et vältida loote transplatsentaarset nakatumist tüüp 1 veiste viirusdiarröa viirusega. Immuunsuse teke: 28 päeva. Immuunsuse kestus: 1 aasta. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Lihasesiseseks manustamiseks. Lahustada üks annus vaktsiini 2,0 ml lahustis. Vaktsiinilahuse ettevalmistamiseks kasutada steriilseid vahendeid, mis ei sisalda antiseptikume ega desinfektante Võtke lahustiviaalist 2–5 ml lahustit ja süstige lüofilisaadiviaali. Keerutage viaali õrnalt, kuni lüofilisaat on lahustunud. Tõmmake l Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Mucosiffa, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 2 ml annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Toimeaine: Veiste viirusdiarröa nõrgestatud elusviirus 10 3,5 –10 6,0 CCID 50 * tsütopatogeenne BVD-1 tüvi Oregon C24 *CCID 50 : 50% rakukultuuri nakatav annus Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Lüofilisaat: beež mass. Lahusti: läbipaistev värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veised Veiste viirusdiarröa viiruse tüüp 1 infektsiooni põhjustatud vireemia ennetamine. Immuunsuse teke: 28 päeva pärast esmase vaktsineerimise lõpetamist. Immuunsuse kestus: 1 aasta. Järglaste saamiseks kasutatavad lehmad Aktiivne immuniseerimine, et vältida loote transplatsentaarset nakatumist tüüp 1 veiste viirusdiarröa viirusega. Immuunsuse teke: 28 päeva. Immuunsuse kestus: 1 aasta. 4.3. Vastunäidustused Ei ole. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Noortel vasikatel võib maternaalsete antikehade (MDA) olemasolu segada immuunsuse väljakujunemist pärast vaktsineerimist. Vaktsineerida ainult terveid loomi. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Järgida tavapäraseid aseptilisi meetmeid. Viirusega saastunud keskkondades võib vaktsineerimata lehmade vasikaid vaktsineerida alates 8 päeva vanuselt ning korrata vaktsineerimist 5–6 kuu vanuselt. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Ei ole teada. 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. 4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle Läs hela dokumentet