Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atsetüültsüsteiin
PharmaEstica Manufacturing OÜ
R05CB01
atsetüültsüsteiin
200mg 10TK; 200mg 20TK
kihisev tablett
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mucovit 200 mg, kihisevad tabletid Mucovit 600 mg, kihisevad tabletid Atsetüültsüsteiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjutatud selles infolehes või nagu arst, või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Mucovit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mucovit’i kasutamist 3. Kuidas Mucovit’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mucovit’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Mucovit ja milleks seda kasutatakse Atsetüültsüsteiin (Mucovit’i toimeaine) on aminohape tsüsteiini derivaat. Atsetüültsüsteiin avaldab bronhide piirkonnale limavedeldavat toimet. Mucovit kihisevaid tablette kasutatakse röga lahtistamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Mucovit’i kasutamist Mucovit kihisevaid tablette ei tohi võtta - kui olete atsetüültsüsteiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi Mucovit 200 mg kihisevaid tablette kasutada lastel vanuses alla 2 aasta. Toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi Mucovit 600 mg kihiseviad tablette kasutada lastel vanuses alla 14 aasta. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Väga harva on seoses atsetüültsüsteiini kasutamisega teatatud rasketest nahareaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Naha või limaskestaga seotud muutuste ilmnemisel tuleb koheselt konsulteerida arstiga ning atsetüültsüsteiini kasutamine lõpetada. Kui te põete bronhiaalastmat või teil esineb või on kunagi esinenud mao- või soolehaavandeid, tuleb olla ettevaatlik. Kui teil esineb histamiini Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mucovit 200 mg, kihisevad tabletid Mucovit 600 mg, kihisevad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kihisev tablett sisaldab 200 mg või 600 mg atsetüültsüsteiini. INN. Acetylcysteinum. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks 200 mg kihisev tablett sisaldab 695 mg sorbitooli (E420) ja 403,0 mg naatriumi. Üks 600 mg kihisev tablett sisaldab 695 mg sorbitooli (E420) ja 356,8 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kihisev tablett. Valge ümmargune tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Röga lahtistamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üldjuhul on soovituslikud annused järgmised: Mucovit 200 mg kihisevad tabletid: täiskasvanule ja üle 14-aastasele noorukile 400…600 mg ööpäevas 1 annusena või 2…3 annuseks jagatuna; 6...14-aastasele lapsele 200…400 mg ööpäevas, jagatuna 1…2 annuseks; 2...6-aastasele lapsele 200 mg ööpäevas. Senini puuduvad andmed atsetüültsüsteiini annustamise kohta vastsündinutele. Mukovistsidoosi korral: üle 6-aastasele lapsele 600 mg ööpäevas, jagatuna 3 annuseks; 2...6-aastasele lapsele 400 mg ööpäevas, jagatuna 2 annuseks. Mukovistsidoosiga patsientidel kehakaaluga üle 30 kg võib annust suurendada kuni 800 mg-ni ööpäevas. Mucovit 600 mg kihisevad tabletid: täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele 600 mg ööpäevas 1 annusena. Manustamisviis Tablett võetakse sisse pärast sööki lahustatuna klaasitäies vees. Ravi kestus Ägedate hingamisteede haiguste puhul on 5…7 päeva, krooniliste hingamisteede haiguste puhul on ravi pikaajaline. Atsetüültsüsteiini mukolüütilist toimet toetab vedelikutarbimine. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi ükskõik millise lõigus 6.1 nimetatud abiaine suhtes. Toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi Mucovit 200 mg kihisevaid tablette kasutada lastel vanuses alla 2 aasta. Toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi Mucovit 600 mg kihisevaid tablette kasu Lugege kogu dokumenti