NAVELBINE pehmekapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vinorelbiin

Saadav alates:

Pierre Fabre Medicament

ATC kood:

L01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vinorelbiin

Annus:

30mg 1TK

Ravimvorm:

pehmekapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NAVELBINE, 20 MG PEHMEKAPSEL
NAVELBINE, 30 MG PEHMEKAPSEL
vinorelbiin (tartraadina)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on NAVELBINE ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne NAVELBINE võtmist
3.
Kuidas NAVELBINE’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas NAVELBINE’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NAVELBINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
NAVELBINE sisaldab toimeainena vinorelbiini (tartraadina) ja kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse Vinca alkaloidideks ja mida kasutatakse vähi raviks.
NAVELBINE’t kasutatakse mõnda tüüpi kopsuvähi ja mõnda tüüpi
rinnanäärmevähi raviks üle 18-
aastastel patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NAVELBINE VÕTMIST
NAVELBINE’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete vinorelbiini (toimeaine) või Vinca alkaloidideks
kutsutavate mistahes sarnaste
vähivastaste ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete vähiravis kasutatava Vinca alkaloidide rühma kuuluva mis
tahes ravimi suhtes
allergiline;
-
kui te imetate last;
-
kui teile on tehtud mao või peensoole operatsioon või kui teil on
sooletalitluse häired;
-
kui teil on valgete vererakkude ja/või vereliistakute väike arv või
teil on praegu või on hiljuti
(viimase 2 nädala jooksul) olnud raske nakkushaigus;
-
kui teile on plaanis teha kollapalaviku vaktsineerimine või kui teid
on just kollapalaviku vastu
vaktsineeritud;
-
kui te vajate pikaajalist hapnikravi.

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NAVELBINE 20 mg pehmekapsel
NAVELBINE 30 mg pehmekapsel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pehmekapsel sisaldab 20 mg vinorelbiini (tartraadina).
Üks pehmekapsel sisaldab 30 mg vinorelbiini (tartraadina).
INN.
_Vinorelbinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks 20 mg või 30 mg kapsel sisaldab veevaba etanooli ning sorbitooli
(E420).
NAVELBINE 20 MG PEHMEKAPSEL
- etanool (alkohol) 5 mg
- sorbitool (E420) 5,36 mg
NAVELBINE 30 MG PEHMEKAPSEL
- etanool (alkohol) 7,5 mg
- sorbitool (E420) 8,11 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel
20 mg pehmekapsel: ovaalne, pruunikas pehmekapsel, millele on punasega
prinditud märgistus N20
30 mg pehmekapsel: piklik, roosa pehmekapsel, millele on punasega
prinditud märgistus N30
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vinorelbiin on näidustatud täiskasvanud patsientidele:
-
kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks monoteraapiana või
kombinatsioonis muu
kemoteraapiaga;
-
mitteväikerakk-kopsuvähi adjuvantraviks kombinatsioonis
plaatinapõhise kemoteraapiaga;
-
kaugelearenenud rinnanäärmevähi raviks monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste ainetega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud patsiendid
Monoteraapia
_ _
Soovitatav annustamiseskeem on
_ _
esimesed kolm annust 60 mg/m
2
kehapinna kohta manustatuna üks
kord nädalas.
Järgmised manustamiskorrad
Pärast kolmandat manustamiskorda on soovitatav suurendada NAVELBINE
annust kuni 80 mg/m
2
-ni
üks kord nädalas, välja arvatud nendel patsientidel, kellel on
esimeste manustamiskordade jooksul
annusega 60 mg/m
2
neutrofiilide arv langenud ühel korral alla 500/mm
3
või rohkem kui ühel korral
jäänud vahemikku 500…1000/mm
3
.
Neutrofiilide hulk
esimese kolme
manustamiskorra
jooksul annusega
60 mg/m
2
nädalas
Neutrofiilid
> 1000
Neutrofiilid

500 ja < 1000
(1 episood)
Neutrofiilid

500 ja < 1000
(2 episoodi)
Neutrofiilid
< 500
Soovitatav annus alates
neljandast
manustamiskorrast
80