Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
vinorelbiin
Pierre Fabre Medicament
L01CA04
vinorelbiin
20mg 1TK
pehmekapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NAVELBINE, 20 MG PEHMEKAPSEL NAVELBINE, 30 MG PEHMEKAPSEL vinorelbiin (tartraadina) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on NAVELBINE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne NAVELBINE võtmist 3. Kuidas NAVELBINE’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas NAVELBINE’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NAVELBINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE NAVELBINE sisaldab toimeainena vinorelbiini (tartraadina) ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse Vinca alkaloidideks ja mida kasutatakse vähi raviks. NAVELBINE’t kasutatakse mõnda tüüpi kopsuvähi ja mõnda tüüpi rinnanäärmevähi raviks üle 18- aastastel patsientidel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NAVELBINE VÕTMIST NAVELBINE’T EI TOHI VÕTTA - kui olete vinorelbiini (toimeaine) või Vinca alkaloidideks kutsutavate mistahes sarnaste vähivastaste ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete vähiravis kasutatava Vinca alkaloidide rühma kuuluva mis tahes ravimi suhtes allergiline; - kui te imetate last; - kui teile on tehtud mao või peensoole operatsioon või kui teil on sooletalitluse häired; - kui teil on valgete vererakkude ja/või vereliistakute väike arv või teil on praegu või on hiljuti (viimase 2 nädala jooksul) olnud raske nakkushaigus; - kui teile on plaanis teha kollapalaviku vaktsineerimine või kui teid on just kollapalaviku vastu vaktsineeritud; - kui te vajate pikaajalist hapnikravi. Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS NAVELBINE 20 mg pehmekapsel NAVELBINE 30 mg pehmekapsel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pehmekapsel sisaldab 20 mg vinorelbiini (tartraadina). Üks pehmekapsel sisaldab 30 mg vinorelbiini (tartraadina). INN. _Vinorelbinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks 20 mg või 30 mg kapsel sisaldab veevaba etanooli ning sorbitooli (E420). NAVELBINE 20 MG PEHMEKAPSEL - etanool (alkohol) 5 mg - sorbitool (E420) 5,36 mg NAVELBINE 30 MG PEHMEKAPSEL - etanool (alkohol) 7,5 mg - sorbitool (E420) 8,11 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel 20 mg pehmekapsel: ovaalne, pruunikas pehmekapsel, millele on punasega prinditud märgistus N20 30 mg pehmekapsel: piklik, roosa pehmekapsel, millele on punasega prinditud märgistus N30 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vinorelbiin on näidustatud täiskasvanud patsientidele: - kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks monoteraapiana või kombinatsioonis muu kemoteraapiaga; - mitteväikerakk-kopsuvähi adjuvantraviks kombinatsioonis plaatinapõhise kemoteraapiaga; - kaugelearenenud rinnanäärmevähi raviks monoteraapiana või kombinatsioonis teiste ainetega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud patsiendid Monoteraapia _ _ Soovitatav annustamiseskeem on _ _ esimesed kolm annust 60 mg/m 2 kehapinna kohta manustatuna üks kord nädalas. Järgmised manustamiskorrad Pärast kolmandat manustamiskorda on soovitatav suurendada NAVELBINE annust kuni 80 mg/m 2 -ni üks kord nädalas, välja arvatud nendel patsientidel, kellel on esimeste manustamiskordade jooksul annusega 60 mg/m 2 neutrofiilide arv langenud ühel korral alla 500/mm 3 või rohkem kui ühel korral jäänud vahemikku 500…1000/mm 3 . Neutrofiilide hulk esimese kolme manustamiskorra jooksul annusega 60 mg/m 2 nädalas Neutrofiilid > 1000 Neutrofiilid 500 ja < 1000 (1 episood) Neutrofiilid 500 ja < 1000 (2 episoodi) Neutrofiilid < 500 Soovitatav annus alates neljandast manustamiskorrast 80 Lugege kogu dokumenti