Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid; Pyridoxinhydrochlorid
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-11-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEURO-B FORTE BIOMO ® NEU Überzogene Tabletten mit 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid und 100 mg Pyridoxinhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NEURO-B FORTE NEU JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist neuro-B forte Neu und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von neuro-B forte Neu beachten? 3. Wie ist neuro-B forte Neu einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist neuro-B forte Neu aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEURO-B FORTE BIOMO NEU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? neuro-B forte biomo Neu gehört zur Gruppe der Vitamine. NEURO-B FORTE BIOMO NEU WIRD ANGEWENDET BEI: neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURO-B FORTE BIOMO NEU BEACHTEN? NEURO-B FORTE BIOMO NEU DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) und/oder Pyridoxinhydrochlorid de_6583585_00_00_pil.rtf Seite 1 von 7 Juli 2008 (Vitamin B6) oder einen der sonstigen Bestandteile von neuro-B forte biomo Neu sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NEURO-B FORTE BIOMO NEU IST ERFORDERLICH, Es sind kei Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS neuro-B forte biomo ® Neu Überzogene Tabletten mit 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) und 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Ph.Eur.) 100 mg Pyridoxinhydrochlorid Sonstiger Bestandteil: 118,40 mg Sucrose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1 mal täglich 1 überzogene Tablette neuro-B forte biomo Neu ein. Bei manifestem nachgewiesenem Mangel kann nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt die Dosis auf bis zu 3 mal täglich eine überzogene Tablette erhöht werden. Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte der behandelnde Arzt entscheiden, ob die Gabe von Vitamin B6 und Vitamin B1 in der hier vorliegenden hohen Konzentration weiter indiziert ist. Gegebenenfalls sollte auf ein Präparat mit niedriger Wirkstoffstärke umgestellt werden, um das mit Vitamin B6 assoziierte Neuropathierisiko zu senken. de_6583585_00_00_spc.rtf Seite 1 von 6 Juli 2008 4.3 GEGENANZEIGEN Bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B1 nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko- Abwägung unter ärztlicher Aufsicht einnehmen. Nicht einnehmen bei einer Allergie gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6). neuro-B forte biomo Neu darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit eines der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet. Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Parasthesien) ist die Dosierung zu überprüfen und das M Lugege kogu dokumenti