Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CISATRACURIUMDIBESILAAT 2,68 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CISATRACURIUM 2 mg/ml
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)
M03AC11
CISATRACURIUMDIBESILAAT 2,68 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CISATRACURIUM 2 mg/ml
Oplossing voor injectie of infusie
BENZEENSULFONZUUR ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Cisatracurium
Hulpstoffen: BENZEENSULFONZUUR; WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NIMBEX 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE NIMBEX 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE _ _ cisatracurium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nimbex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIMBEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nimbex bevat een geneesmiddel dat cisatracurium heet. Het behoort tot de groep geneesmiddelen die spierontspanners worden genoemd. Nimbex wordt gebruikt: - om spieren te ontspannen tijdens operaties op volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand, waaronder hartoperaties - om te helpen een buisje in de luchtpijp te brengen (tracheale intubatie) als iemand beademd moet worden - om de spieren te ontspannen van volwassenen op de intensive care Vraag het uw arts als u meer uitleg wenst over dit geneesmiddel. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - u bent allergisch voor een andere spierontspanner - u hebt vroeger slecht gereageerd op een narcosemiddel U mag dit middel niet krijgen als een van de bovenstaande op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker alvorens dit middel te krijgen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of ap Lugege kogu dokumenti
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nimbex 2 mg/ml oplossing voor injectie/infusie Nimbex 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cisatracurium 2 mg als cisatracuriumbesilaat 2,68 mg per 1 ml. Een ampul van 2,5 ml bevat 5 mg cisatracurium. Een ampul van 5 ml bevat 10 mg cisatracurium. Een ampul van 10 ml bevat 20 mg cisatracurium. Een ampul van 25 ml bevat 50 mg cisatracurium. Cisatracurium 5 mg als cisatracuriumbesilaat 6,70 mg per 1 ml. Een flacon van 30 ml bevat 150 mg cisatracurium. Hulpstof(fen) met bekend effect: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie. Kleurloos tot lichtgeel of groengeel gekleurde oplossing. Vrijwel vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS Nimbex is een niet-depolariserende neuromusculair blokkerende stof voor intraveneus gebruik met een middellange werkingsduur. 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nimbex is geïndiceerd voor gebruik tijdens operaties en andere medische ingrepen bij volwassenen en kinderen van 1 maand en ouder. Nimbex is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de Intensive Care Unit (ICU). Het wordt toegepast als onderdeel van de algehele anesthesie, of tijdens sedatie in de Intensive Care Unit, om de skeletspieren te doen verslappen, endotracheale intubatie te vergemakkelijken en gecontroleerde beademing mogelijk te maken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Nimbex dient alleen toegediend te worden door of onder de supervisie van anesthesisten of andere artsen die bekend zijn met het gebruik en de werking van neuromusculaire blokkerende stoffen. Er dienen faciliteiten aanwezig te zijn voor endotracheale intubatie, de handhaving van kunstmatige beademing en adequate arteriële zuurstoftoediening. Let op: Nimbex mag niet met propofol injecteerbare emulsie of met alkalische oplossingen (bijv. thiopentalnatrium) in eenzelfde injectiespuit worden gemengd of door dezelfde naald worden toegediend (zie rubriek 6.2). De oplossing bevat geen conserveringsm Lugege kogu dokumenti