NIMOTOP 0,2 MG/ML infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

nimodipiin

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

C08CA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nimodipiin

Annus:

0,2mg 1ml 50ml 5TK; 0,2mg 1ml 50ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nimotop 0,2 mg/ml infusioonilahus
nimodipiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nimotop infusioonilahus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nimotop infusioonilahuse kasutamist
3.
Kuidas Nimotop infusioonilahust kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nimotop infusioonilahust säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nimotop infusioonilahus ja milleks seda kasutatakse
Nimotop’i toimeaine nimodipiin on kaltsiumikanalite blokaator.
Nimotop infusioonilahust kasutatakse subarahnoidaalsest verejooksust
tingitud vasospasmi
isheemiliste sümptomite profülaktikaks ja raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Nimotop infusioonilahuse kasutamist
Nimotop infusioonilahust ei tohi kasutada
-
kui olete nimodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kuigi intrakraniaalse rõhu tõusu ei ole nimodipiinraviga seostatud,
on sellistel juhtudel ning ajuturse
korral soovitav patsienti hoolikalt jälgida.
Madala vererõhu korral (süstoolne vererõhk vähem kui 100 mmHg) on
vajalik ettevaatus.
Ettevaatus on vajalik ebastabiilse stenokardiaga patsientide puhul ja
4 nädala jooksul pärast ägedat
müokardi infarkti.
Muud ravimid ja Nimotop
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või
kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.
Nimotop’i toimeaine nimodipiini kontsentratsioon veres võib
muutuda, kui samaaegselt manustatakse
fluoksetiini või nortriptüliini (antidepressandid).
Nimodipiin võib tugevdada samaaegselt manustatavate vererõhku
alandavate ravimite toimet. Seetõttu
e

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nimotop, 0,2 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml infusioonilahust sisaldab 0,2 mg nimodipiini.
Üks 50 ml pudel infusioonilahust sisaldab 10 mg nimodipiini 50 ml
alkoholilahuses.
INN. Nimodipinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Infusioonilahus sisaldab 23,7 mahu% etanooli, st kuni 50 g
ööpäevase annuse (250 ml) kohta.
50 ml infusioonilahust sisaldab 23 mg (1 mmol) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Selge intravenoosne infusioonilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Subarahnoidaalsest verejooksust tingitud vasospasmi isheemiliste
sümptomite profülaktika ja ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kui ei ole määratud teisiti, soovitatakse kasutada järgmisi
annuseid:
Intravenoosne infusioon
Ravi alustatakse annusega 1 mg nimodipiini tunnis (5 ml
infusioonilahust/tunnis) kahe tunni vältel
(ligikaudu 15 µg/kg/tunnis).
Kui see on hästi talutav ega tekita tõsist vererõhu langust,
suurendatakse nimodipiini annust kahe tunni
pärast 2 mg-ni/tunnis (10 ml infusioonilahust/tunnis, ligikaudu 30
µg/kg/tunnis).
Patsientidel, kelle kehakaal on alla 70 kg või kelle vererõhk on
ebastabiilne, alustatakse ravi annusega
0,5 mg/tunnis (2,5 ml infusioonilahust/tunnis).
Intratsisternaalne manustamine
Operatsiooni ajal võib infundeerida intratsisternaalselt
värskeltvalmistatud lahjendatud nimodipiini
lahust (1 ml nimodipiini infusioonilahust ja 19 ml Ringeri lahust),
mis on soojendatud
kehatemperatuurini.
Lahjendatud lahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist.
Patsientide erirühmad
Lapsed
Nimodipiini ohutus ja efektiivsus ei ole alla 18-aastastel
patsientidel tõestatud.
Manustamisviis
Kuna nimodipiin on kergelt valgustundlik, tuleb infusioonilahuse
kasutamisel vältida otsest
päikesevalgust. Kui infusiooni ajal ei ole võimalik vältida otsest
päikesevalgust, tuleb kasutada
mustast, pruunist, kollasest või punasest klaasist süstlaid ja
ühendussüsteeme või kaitsta