NiQuitin Fresh Mint 2mg Medicated Chewing Gum

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Toimeaine:

nicotine

Saadav alates:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited

ATC kood:

N07BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nicotine

Annus:

2mg

Ravimvorm:

Medicated Chewing Gum

Ühikuid pakis:

n packs of 4, 10, 30, 100 and 200

Retsepti tüüp:

Product not subject to medical prescription

Valmistatud:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited

Terapeutiline rühm:

Drugs used in nicotine dependence

Näidustused:

It m is used for the treatment of tobacco dependence by relief of nicotine withdrawal symptoms including cravings during a quit attempt

Volitamisolek:

Authorised

Loa andmise kuupäev:

2015-07-24

Infovoldik

2 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

NIQUITIN FRESH MINT 2 MG OR 4MG  MEDICATED CHEWING GUM 

NICOTINE 

READ ALL OF
THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
Always use this medicine exactly as described in this
leaflet or as your healthcare professional has told you. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
Ask a healthcare professional e.g. doctor,
nurse, smoking cessation advisor or pharmacist  if you 
need more information or advice. 
- 
If you get any side effects, talk to your healthcare
professional. This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 
- 
You must talk to a doctor if
you have not been able to stop smoking after 9 months of
treatment 
with NiQuitin Fresh Mint 2 mg or
4mg Medicated Chewing Gums.  
- 
Throughout this leaflet NiQuitin Fresh
Mint 2 mg and 4 mg Medicated Chewing Gums are referred to 
as NiQuitin Fresh Mint Gums. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What NiQuitin Fresh Mint Gums are and what they are used for 
2. 
What you need to know before you use NiQuitin Fresh
Mint Gums  
3. 
How to use NiQuitin Fresh Mint Gums 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store NiQuitin Fresh Mint Gums 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT NIQUITIN FRESH MINTGUMS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 

NiQuitin Fresh Mint Gums are used to help people stop smoking.
This type of treatment is called Nicotine 
Replacement Therapy or NRT. 

It is the
nicotine in cigarettes that can make you physically addicted to them.  


NiQuitin Fresh Mint Gums
help you to give up smoking by replacing some of
the nicotine you get from 
cigarettes.  


This nicotine relieves some of the unpleasant symptoms

Toote omadused

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NiQuitin Fresh Mint 2mg Medicated Chewing Gum
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each chewing gum contains 2 mg nicotine (equivalent to 14.20 mg nicotine resinate)
Excipients with known effect:
Butylated hydroxytoluene (E321) 0.4266 mg/piece gum
Sorbitol (E420) 148.65 mg/piece gum
Sodium 10.5 mg/piece gum
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Medicated Chewing Gum
Off-white rectangular pillow shaped gum and is approximately 20 x 12 mm.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
NiQuitin Fresh Mint Medicated Chewing Gum is used for the treatment of tobacco dependence by relief of nicotine
withdrawal symptoms including cravings during a quit attempt (see section 5.1). Permanent cessation of tobacco use is
the eventual objective.
NiQuitin Fresh Mint Medicated Chewing Gum should preferably be used in conjunction with a behavioural support
programme.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Users should make every effort to stop smoking completely during treatment with NiQuitin Frsh Mint Medicated
Chewing Gums.
_Adults (18 years and over)_
NiQuitin Frsh Mint Medicated Chewing Gum 2mg is suitable for smokers who smoke fewer than 20 cigarettes a day.
Behavioural therapy, advice and support will normally improve the success rate.
The initial dosage should be individualised on the basis of the patients nicotine dependence.
One piece of NiQuitin Frsh Mint Medicated Chewing Gums should be chewed as directed whenever there is an urge to
smoke, to maintain complete abstinence from smoking.
Sufficient gums should be used each day usually 8-12, up to a maximum of 15.
The treatment duration depends on the needs of each smoker
. In general the use of the medicated c