NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

drotaverine

Saadav alates:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC kood:

A03AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

drotaverine

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 24 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-06267 / 07 - VN - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-06267 / 08 - VN - TK - nem; 6 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-06267 / 11 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: DROTAVERIN-CHINOIN 40 mg tabletta - OGYI-T-03889; NO-SPA 40 mg tabletta - OGYI-T-06267; DROTAVEP 40 mg tabletta - OGYI-T-22461; SPAVERIN 40 mg tabletta - OGYI-T-22489; DROTAVERIN-TEVA 40 mg tabletta - OGYI-T-23196; DROTAVERIN MEDITOP 40 mg tabletta - OGYI-T-24172

Volitamisolek:

Önálló teljes

Loa andmise kuupäev:

2013-08-07

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NO-SPA NEO 40 MG FILMTABLETTA
drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a NO-SPA NEO 40 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a NO-SPA NEO 40 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPA NEO 40 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A NO-SPA NEO filmtabletta görcsoldó készítmény, és a következő
betegségek esetén alkalmazható:
-
Simaizomgörcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő,
epehólyag-gyulladás, epeutak
gyulladása.
-
Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: vesekő, húgyvezeték kő,
vesemedence-gyulladás, húgyhólyag-
gyulladás, húgyhólyaggörcs.
Kiegészítő kezelésként:
-
Gyomor-bél eredetű simaizom görcsök esetén: gyomor- és
nyombélfekély, gyomorhurut,
gyomorszáj- és gyomorgörcs, bélhurut, vastagbélgyulladás, a
vastagbél krónikus betegségének
g

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NO-SPA NEO 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg drotaverin-hidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát, szójalecitin.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán
domború felületű, egyik oldalán mélynyomású ,,spa" jelzéssel
ellátott filmtabletta.
Magassága kb. 3,4 mm
Átmérője: kb. 7 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben:
_cholecystolithiasis, cholangiolithiasis,
cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: _nephrolithiasis,
ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, hólyagtenesmus.
_Adjuvánsként_
-
Gasztrointesztinális eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus
ventriculi és duodeni, gastritis,
cardia-és pylorus spasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon
syndroma spastikus obstipatiós,
illetve meteoristikus formái esetén;
-
Tenziós típusú fejfájásokban;
-
Gynaecologiai megbetegedésekben: dysmenorrhoea esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek_ az_ _ajánlott dózis naponta 120-240 mg (2-3
részletben).
_Speciális betegcsoportok_
Károsodott vese-, és májműködés, valamint időskorú betegek
esetén a dózis módosítása nem
szükséges.
_Gyermekek_
A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban.
Amennyiben drotaverin alkalmazása szükséges:
6-12 éves korig naponta maximum 80 mg 2 részletben.
12 éves kor felett naponta maximum 160 mg 2-4 részletben adható.
6 évnél
fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincsenek adatok.
Az alkalmazás módja:
OGYÉI/37627/2022
2
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával (pl.
szójalecitin) szembeni túlérzékenység.
-
Súlyos vese- vagy májkárosodás.
-
Súlyos szívelégtelenség (low output syndroma