Nobivac BbPi – Nasentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Hunde

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PARAINFLUENZAVIRUS

Saadav alates:

Intervet GesmbH

ATC kood:

QI07AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA; INFLUENZA VIRUS PARA

Ühikuid pakis:

1 x 1 Impfstoffdosis + Lösungsmittel + Applikator, Laufzeit: 27 Monate,10 x 1 Impfstoffdosis + Lösungsmittel + Applikator, Laufz

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2000-11-24

Infovoldik

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac BbPi Nasentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Suspension für
Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,4 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica_
, Stamm B-C2, lebend
≥
10
8,0
und
≤
10
9,7
KBE
1
Canines Parainfluenza-Virus, Stamm Cornell, lebend
≥
10
3,0
und
≤
10
5,8
GKID
50
2
1
koloniebildende Einheiten
2
Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat: Weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen
_Bordetella bronchiseptica_
und Canines Parainfluenza-
Virus während erhöhter Infektionsgefahr, um die durch
_Bordetella bronchiseptica_
und Canines
Parainfluenza-Virus verursachten Krankheitssymptome und die
Ausscheidung des Caninen
Parainfluenza-Virus zu vermindern.
Beginn der Immunität:
für
_Bordetella bronchiseptica_
:
72 Stunden nach der Impfung;
für Canines Parainfluenza-Virus:
3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Geimpfte Hunde können den
_Bordetella bronchiseptica_
Impfstamm bis zu 6 Wochen sowie den
Caninen Parainfluenza-Virus Impfstamm bis zu einigen Tagen nach der
Impfung ausscheiden.
Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immunsupprimierten und
nicht geimpften Hunden mit
geimpften Hunden vermieden werden.
2
Immunsuppressive Behandlungen können die Ausbildung einer aktiven
Immunität beeinträchtigen und
die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die durch die lebenden Impfstämme
verursacht werden, erhöhen.
Katzen, Schweine und ungeimpfte Hunde, die mit vor kurzem geimpften
Hunden in Kontakt
gekommen sind, können auf den Impfstamm mit leichten,
vorübergehenden respiratorischen
Symptomen reagieren. Andere Tiere wie Kaninchen und kleine Nager
w

Toote omadused

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac BbPi Nasentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Suspension für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,4 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica_, Stamm B-C2, lebend

10
8,0
und

10
9,7
KBE
1
Canines Parainfluenza-Virus, Stamm Cornell, lebend

10
3,0
und

10
5,8
GKID
50
2
1
koloniebildende Einheiten
2
Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
_LYOPHILISAT:_
Hydrolysierte Gelatine
Pankreas-verdautes-Kasein
Sorbit
Natriumchlorid
Dinatriumphosphat-Dihydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
_LÖSUNGSMITTEL:_
Wasser für Injektionszwecke.
Lyophilisat: Weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen _Bordetella bronchiseptica_
und Canines Parainfluenza-
Virus während erhöhter Infektionsgefahr, um die durch _Bordetella
bronchiseptica_ und Canines
Parainfluenza-Virus verursachten Krankheitssymptome und die
Ausscheidung des Caninen
Parainfluenza-Virus zu vermindern.
Beginn der Immunität:
für _Bordetella bronchiseptica_: 72 Stunden nach der Impfung;
für Canines Parainfluenza-Virus: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Geimpfte Hunde können den _Bordetella bronchiseptica_ Impfstamm bis
zu 6 Wochen sowie den
Caninen Parainfluenza-Virus Impfstamm bis zu einigen Tagen nach der
Impfung ausscheiden.
Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immunsupprimierten und
nicht geimpften Hunden mit
geimpft