Nobivac RL süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI07AL01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rabies inactivated viirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine

Annus:

1annus 10annus 10TK; 1annus 1annus 10TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
NOBIVAC RL
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac RL
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE(D):
Inaktiveeritud marutaudiviiruse tüvi Pasteur RIV
≥
0,95 ARÜ*, mis võrdub
≥
3 RÜ**
BPL-inaktiveeritud _Leptospira interrogans_ serogrupp _Canicola_ tüvi
CA-12-000,
≥
40 hamstri PD
80
*
**,
ja serogrupp _Icterohaemorrhagiae_, tüvi 820 K
≥
40 hamstri PD
80
*
**
* partiid kontrollitakse _in vitro_ potentsustestiga Ph. Eur.
monograafia nr 451 järgi
ARÜ = marutaudi antigeeni mass AlphaLISA rahvusvahelises ühikus.
** vastav potentsus _in vivo_ mõjususkatsel hiirtega Ph. Eur.
monograafia nr 451 järgi.
***PD
80
– 80% kaitsev annus
ADJUVANT(ADJUVANDID):
Alumiiniumfosfaat
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi ja _L. interrogans_
serogruppide _Canicola_ ja
_Icterohaemorrhagiae_ põhjustatud leptospiroosi vastu.
Immuunsuse kestus:
Marutaudi vastu: 3 aastat, kuid vaktsineerimisskeem peab vastama
kohalikule seadusandlusele.
Leptospiroosi vastu: 1 aasta.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
6.
KÕRVALTOIMED
Nagu võõrvalgu manustamise järgselt, võib harvadel juhtudel
pärast vaktsineerimist ilmneda kerge
ülitundlikkuse reaktsioon. Sellist tüüpi reaktsioonid on enamikel
juhtudel iseparanevad. Paari esimese
päeva jooksul pärast vaktsineerimist võivad esineda piiratud
mõõtmetega paiksed reaktsioonid.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Üks annus (1 ml) subkutaanseks manustamiseks.
Nobivac RL on mõeldud manustamiseks 8 nädala va

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac RL
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE(D):
Inaktiveeritud marutaudiviiruse tüvi Pasteur RIV
≥
0,95 ARÜ*, mis võrdub
≥
3 RÜ**
BPL-inaktiveeritud _Leptospira interrogans_ serogrupp _Canicola _tüvi
CA-12-000,
≥
40 hamstri PD
80
***
, ja
serogrupp _Icterohaemorrhagiae_, tüvi 820 K
≥
40 hamstri PD
80
*
**
* partiid kontrollitakse _in vitro_ potentsustestiga Ph. Eur.
monograafia nr 451 järgi.
ARÜ = marutaudi antigeeni mass AlphaLISA rahvusvahelises ühikus.
** vastav potentsus _in vivo_ mõjususkatsel hiirtega Ph. Eur.
monograafia nr 451 järgi.
***PD
80
– 80% kaitsev annus
ADJUVANT:
Alumiiniumfosfaat
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi ja _L. interrogans_
serogruppide _Canicola_ ja
_Icterohaemorrhagiae_ põhjustatud leptospiroosi vastu.
Immuunsuse kestus:
Marutaudi vastu: 3 aastat, kuid vaktsineerimisskeem peab vastama
kohalikule seadusandlusele.
Leptospiroosi vastu: 1 aasta.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid koeri.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Enne vaktsiini manustamist tuleb loomadele teostada kliiniline
läbivaatus. Vaktsineerimisjärgselt
tuleb 14 päeva jooksul vältida koera kontakteerumist potentsiaalsete
nakkusallikatega.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Nagu võõrvalgu manustamise järgselt, võib harvadel juhtudel
pärast vaktsineerimist ilmneda kerge
ülitundlikkusreaktsioon. Sellist tüüpi reaktsioonid on enamikel
juhtudel iseparanevad. Paari esimese
päeva