국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin
Intervet International B.V.
QI07AL01
rabies inactivated viirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine
1annus 10annus 10TK; 1annus 1annus 10TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT NOBIVAC RL 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac RL 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINE(D): Inaktiveeritud marutaudiviiruse tüvi Pasteur RIV ≥ 0,95 ARÜ*, mis võrdub ≥ 3 RÜ** BPL-inaktiveeritud _Leptospira interrogans_ serogrupp _Canicola_ tüvi CA-12-000, ≥ 40 hamstri PD 80 * **, ja serogrupp _Icterohaemorrhagiae_, tüvi 820 K ≥ 40 hamstri PD 80 * ** * partiid kontrollitakse _in vitro_ potentsustestiga Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi ARÜ = marutaudi antigeeni mass AlphaLISA rahvusvahelises ühikus. ** vastav potentsus _in vivo_ mõjususkatsel hiirtega Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi. ***PD 80 – 80% kaitsev annus ADJUVANT(ADJUVANDID): Alumiiniumfosfaat 4. NÄIDUSTUS(ED) Koerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi ja _L. interrogans_ serogruppide _Canicola_ ja _Icterohaemorrhagiae_ põhjustatud leptospiroosi vastu. Immuunsuse kestus: Marutaudi vastu: 3 aastat, kuid vaktsineerimisskeem peab vastama kohalikule seadusandlusele. Leptospiroosi vastu: 1 aasta. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Vaktsineerida ainult terveid loomi. 6. KÕRVALTOIMED Nagu võõrvalgu manustamise järgselt, võib harvadel juhtudel pärast vaktsineerimist ilmneda kerge ülitundlikkuse reaktsioon. Sellist tüüpi reaktsioonid on enamikel juhtudel iseparanevad. Paari esimese päeva jooksul pärast vaktsineerimist võivad esineda piiratud mõõtmetega paiksed reaktsioonid. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Koer. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Üks annus (1 ml) subkutaanseks manustamiseks. Nobivac RL on mõeldud manustamiseks 8 nädala va 전체 문서 읽기
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac RL 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINE(D): Inaktiveeritud marutaudiviiruse tüvi Pasteur RIV ≥ 0,95 ARÜ*, mis võrdub ≥ 3 RÜ** BPL-inaktiveeritud _Leptospira interrogans_ serogrupp _Canicola _tüvi CA-12-000, ≥ 40 hamstri PD 80 *** , ja serogrupp _Icterohaemorrhagiae_, tüvi 820 K ≥ 40 hamstri PD 80 * ** * partiid kontrollitakse _in vitro_ potentsustestiga Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi. ARÜ = marutaudi antigeeni mass AlphaLISA rahvusvahelises ühikus. ** vastav potentsus _in vivo_ mõjususkatsel hiirtega Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi. ***PD 80 – 80% kaitsev annus ADJUVANT: Alumiiniumfosfaat Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi ja _L. interrogans_ serogruppide _Canicola_ ja _Icterohaemorrhagiae_ põhjustatud leptospiroosi vastu. Immuunsuse kestus: Marutaudi vastu: 3 aastat, kuid vaktsineerimisskeem peab vastama kohalikule seadusandlusele. Leptospiroosi vastu: 1 aasta. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida haigeid loomi. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid koeri. 2 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Enne vaktsiini manustamist tuleb loomadele teostada kliiniline läbivaatus. Vaktsineerimisjärgselt tuleb 14 päeva jooksul vältida koera kontakteerumist potentsiaalsete nakkusallikatega. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Nagu võõrvalgu manustamise järgselt, võib harvadel juhtudel pärast vaktsineerimist ilmneda kerge ülitundlikkusreaktsioon. Sellist tüüpi reaktsioonid on enamikel juhtudel iseparanevad. Paari esimese päeva 전체 문서 읽기