Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
pantoprasool
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC02
pantoprazole
20mg 28TK; 20mg 98TK; 20mg 56TK; 20mg 60TK; 20mg 30TK; 20mg 250TK; 20mg 7TK; 20mg 50TK; 20mg 14TK
gastroresistentne tablett
R
* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 või 250 tk pakendis - retseptiravim 7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE (RETSEPTIRAVIM*) NOLPAZA 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID pantoprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nolpaza ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nolpaza võtmist 3. Kuidas Nolpaza’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nolpaza’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave _ _ _ _ _ _ 1. MIS RAVIM ON NOLPAZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE _ _ Nolpaza on selektiivne prootonpumba inhibiitor, ravim, mis vähendab maos toodetava happe kogust. See on mõeldud mao- ja sooletrakti ülemäärasest happesusest tingitud haiguste raviks. NOLPAZA’T KASUTATAKSE: _Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest_ - mao-söögitoru reflukshaiguse, mis on tingitud maohappe tagasivoolust söögitorru, sümptomite (näiteks kõrvetised, happe tagasivool, valulik neelamine) raviks; - refluksösofagiidi (söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe tagasivool) pikaajaliseks raviks ja profülaktikaks. _Täiskasvanud_ - mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest (MSPVA) tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktikaks vastava riskiga inimestel, kes peavad pidevalt MSPVA-sid (näiteks ibuprofeen) kasutama. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOLPAZA VÕTMIST NOLPAZA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete pantoprasooli, sorbitooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suh Lugege kogu dokumenti
• selgitus – 7 ja 14 tk pakendis – käsimüügiravim 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 ja 250 tk pakendis – retseptiravim RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE (RETSEPTIRAVIMILE) 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nolpaza 20 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina). INN. _Pantoprazolum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 18 mg sorbitooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Pruunikaskollane, ovaalne, kergelt kaksikkumer tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _ - Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus. - Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika. _Täiskasvanud _ - Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskigrupi patsientidel, kellel on vajalik MSPVA pidev kasutamine (vt lõik 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _ Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus Soovitatav suukaudne annus on üks Nolpaza 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas. Sümptomite taandumine saavutatakse tavaliselt 2...4 nädala jooksul. Kui sellest ei piisa, saavutatakse tervenemine tavaliselt järgneva 4 nädala jooksul. Kui sümptomite taandumine on saavutatud, on võimalik sümptomite taastumist vastavalt vajadusele võetavale ravile ära hoida annusega 20 mg üks kord ööpäevas. Kui vastavalt vajadusele tehtava raviskeemiga ei ole võimalik sümptomite taastumist küllaldaselt kontrolli all hoida, võib kaaluda üleminekut püsivale raviskeemile. Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika Pikaajaliseks raviks soovitatav säilitusannus on üks Nolpaza 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas. • selgitus – 7 ja 14 tk pakendis – käsim Lugege kogu dokumenti