Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
pantoprasool
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC02
pantoprazole
40mg 30TK; 40mg 50TK; 40mg 90TK; 40mg 7TK; 40mg 250TK; 40mg 60TK; 40mg 112TK; 40mg 84TK; 40mg 100TK; 40mg 28TK; 40mg 14TK; 40mg 98TK; 40mg 20TK
gastroresistentne tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NOLPAZA 40 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID pantoprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nolpaza ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nolpaza võtmist 3. Kuidas Nolpaza’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nolpaza’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave _ _ _ _ 1. MIS RAVIM ON NOLPAZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nolpaza on selektiivne prootonpumba inhibiitor, ravim, mis vähendab maos toodetava happe kogust. See on mõeldud mao- ja sooletrakti ülemäärasest happesusest tingitud haiguste raviks. NOLPAZA’T KASUTATAKSE: _Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _ - refluksösofagiit. Söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe tagasivool. _Täiskasvanud_ - _Helicobacter pylori _ (bakter) infektsiooniga seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos kahe sobiva antibiootikumiga (eradikatsioonravi). Eesmärgiks on vabaneda sellest bakterist ning vähendada seeläbi mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi taastekkimise riski; - mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi ravi; - Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja teiste maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundite ravi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOLPAZA VÕTMIST NOLPAZA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete pantoprasooli, sorbitooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te olete allergiline teiste prootonpumba inhibiitoreid sisaldavate ravimite suhtes. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Nolpaza võtmist pidage nõu oma Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nolpaza 40 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli (pantoprasoolnaatriumiseskvihüdraadina). INN. _Pantoprazolum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 36 mg sorbitooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Pruunikaskollane, ovaalne, kergelt kaksikkumer tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _ _ _Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _ - Refluksösofagiit. _ _ _Täiskasvanud _ - _Helicobacter _ _pylori _ ( _H. _ _pylori) _ eradikatsioon kombineerituna sobiva antibiootikumraviga, patsientidel, kellel on _H. pylori_ ´ga seotud haavandid. - Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavand. - Zollingeri-Ellisoni sündroom ja teised maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _ Refluksösofagiit Üks tablett Nolpaza´t ööpäevas. Üksikjuhtudel võib annust kahekordistada (kaks Nolpaza tabletti ööpäevas), eriti juhtudel, kui muu ravi ei ole aidanud. Refluksösofagiidi korral piisab tavaliselt 4- nädalasest ravist. Kui see ei ole piisav, siis saavutatakse paranemine tavaliselt järgneva 4 nädala jooksul. _Täiskasvanud _ _H. pylori _ eradikatsioon koos kahe sobiva antibiootikumiga Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi korral, mille puhul on kindlaks tehtud _H. pylori _ infektsioon, tuleb mikroorganismi hävitamiseks kasutada kombineeritud ravi. Mikroobide resistentsuse ning antibakteriaalsete ainete kasutamise ja väljakirjutamise osas tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest juhistest (nt riiklikud ravijuhised). Sõltuvalt individuaalsest ravimresistentsusest võib _H. _ _pylori _ hävitamiseks kasutada järgnevaid raviskeeme: a) Üks Nolpaza tablett 2 korda ööpäevas + 1000 mg amoksitsilliini 2 korda ööpäevas + 500 mg klaritromütsiini 2 korda ööpäevas b) Üks Nolpaza tablett 2 korda ööpäeva Lugege kogu dokumenti