NOLVADEX D tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tamoksifeen

Saadav alates:

Astrazeneca AB

ATC kood:

L02BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tamoxifen

Annus:

20mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Versioon 17
Ravimiametis kinnitatud 18.04.2019
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nolvadex D, 20 mg tabletid
tamoksifeen
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nolvadex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nolvadexi kasutamist
3.
Kuidas Nolvadexi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nolvadexi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nolvadex ja milleks seda kasutatakse
Nolvadexi toimeaine tamoksifeen kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse antiöstrogeenideks.
Nolvadexi kasutatakse rinnanäärmevähi raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Nolvadexi kasutamist
Nolvadexi ei tohi kasutada kui
-
olete allergiline (ülitundlik) tamoksifeeni või mõne muu Nolvadexi
koostisosa suhtes (loetletud
lõigus 6);
-
te olete rase;
-
te toidate last rinnapiimaga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nolvadexi kasutamist pidage nõu oma arstiga:
-
kui te kasutate antikoagulante (vere hüübimist vähendavad ravimid);
-
kui te kasutate rifampitsiini (tuberkuloosi ravim);
-
kui te olete käinud hilisel rinnataastamise operatsioonil (nädalad
või aastad pärast esmast
rinnanäärmeoperatsiooni, kui teie enda kehalt võetud koelapist
moodustatakse uus rind), kuna
Nolvadex võib suurendada verehüüvete tekkeriski koelapi väikestes
veresoontes, mis viib
tüsistuste tekkele.
Venoosne trombemboolia
Tervetel tamoksifeeni saavatel naistel on 2-3 korda suurenenud risk
venoosse trombemboolia tekkeks.
Patsientidel, kellel on suurenenud risk trombide tekkeks, tuleb
tamoks

Toote omadused

Versioon 16
Ravimiametis kinnitatud 20.12.2018
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nolvadex D, 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Nolvadex D sisaldab 30,4 mg tamoksifeentsitraati, mis vastab 20 mg
tamoksifeenile.
INN. Tamoxifenum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 234,0 mg laktoosi.
Nolvadex sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see
tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Rinnanäärme kartsinoomi ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud (sh eakad patsiendid):
Tamoksifeeni soovituslik ööpäevane annus on üldjuhul 20...40 mg,
manustatuna ühekordse annusena
või jagatuna kaheks manustamiskorraks. Haiguse varajases staadiumis
on soovitatav, et ravimit
kasutataks mitte vähem kui 5 aastat. Optimaalne ravi kestus ei ole
määratletud.
Lapsed
Nolvadexi ei soovitata manustada lastele, kuna ravimi ohutus ja
efektiivsus selles vanusegrupis ei ole
tuvastatud.
4.3
Vastunäidustused
Nolvadexi ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal. Enne
rinnanäärme vähi ravi alustamist tuleb
rasedus välistada (vt lõik 4.6.).
Nolvadexi ei tohi manustada ülitundlikkuse korral tamoksifeeni või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Osadel premenopausaalsetel naistel, kes saavad rinnavähi raviks
Nolvadexi, on menstruatsioon
pärsitud.
Versioon 16
Ravimiametis kinnitatud 20.12.2018
Nolvadexi kasutamisel on täheldatud endomeetriumi muutuste, sh
hüperplaasia, polüüpide, vähi ja
emaka sarkoomi (enamasti kartsinosarkoomi) esinemissageduse tõusu.
Nende muutuste
tekkemehhanism ei ole lõplikult selge, kuid see võib olla seotud
Nolvadexi östrogeensete omadustega.
Kui samaaegselt või varem Nolvadexi kasutanud patsientidel tekkivad
häired suguelundite talitluses,
eriti vaginaalne verejooks, või kellel kaasnevad
menstruatsioonihäiretega tupevoolus, valud või
survetun