Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
buprenorfiin
Mundipharma Ges.m.b.H.
N02AE01
buprenorphine
5mcg 1h 3TK; 5mcg 1h 8TK; 5mcg 1h 10TK; 5mcg 1h 1TK; 5mcg 1h 4TK; 5mcg 1h 5TK; 5mcg 1h 12TK
transdermaalne plaaster
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE NORSPAN, 5 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER NORSPAN, 10 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER NORSPAN, 20 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER buprenorfiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Norspan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Norspan’i kasutamist 3. Kuidas Norspan’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Norspan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NORSPAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Norspan plaastrid sisaldavad toimeainet buprenorfiini, mis kuulub ravimite gruppi, mida kutsutakse tugevateks analgeetikumideks ehk „valuvaigistiteks”. Arst on teile need määranud, et leevendada mõõdukat ja kauakestvat valu, mille puhul on vajalik tugeva valuvaigisti kasutamine. Norspan plaastreid ei või kasutada ägeda valu leevendamiseks. Norspan plaaster toimib läbi naha. Pärast plaastri kohaleasetamist tungib buprenorfiin läbi naha vereringesse. Iga plaaster toimib seitse päeva. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NORSPAN’I KASUTAMIST NORSPAN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete buprenorfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on hingamisprobleemid; - kui teil on narkootikumisõltuvus; - kui te kasutate teatud ravimeid, mida kutsutakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (sealhulgas näiteks tranüültsüpromiidi, fenelsiini, isokarboksasiidi, moklobemiidi ja linesoliidi) või kui te olete Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Norspan, 5 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster Norspan, 10 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster Norspan, 20 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Norspan 5 mikrogrammi/tunnis Iga transdermaalne plaaster sisaldab 5 mg buprenorfiini 6,25 cm 2 suurusel alal ning vabastab nominaalse kiirusega 5 mikrogrammi buprenorfiini tunnis 7-päevase perioodi jooksul. Norspan 10 mikrogrammi/tunnis Iga transdermaalne plaaster sisaldab 10 mg buprenorfiini 12,5 cm 2 suurusel alal ning vabastab nominaalse kiirusega 10 mikrogrammi buprenorfiini tunnis 7-päevase perioodi jooksul. Norspan 20 mikrogrammi/tunnis Iga transdermaalne plaaster sisaldab 20 mg buprenorfiini 25 cm 2 suurusel alal ning vabastab nominaalse kiirusega 20 mikrogrammi buprenorfiini tunnis 7-päevase perioodi jooksul. INN. Buprenorphinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Transdermaalne plaaster. 5 mikrogrammi/tunnis: Ruudukujuline, beeži värvusega ja ümarate nurkadega plaaster, millele on märgitud Norspan 5 μg/h 10 mikrogrammi/tunnis: Nelinurkne, beeži värvusega ja ümarate nurkadega plaaster, millele on märgitud Norspan 10 μg/h 20 mikrogrammi/tunnis: Ruudukujuline, beeži värvusega ja ümarate nurkadega plaaster, millele on märgitud Norspan 20 μg/h 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Opiaatravi vajav mõõdukas valu, mis ei ole tingitud pahaloomulisest protsessist. Norspan ei sobi ägeda valu raviks. Norspan on näidustatud täiskasvanutele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Norspan’i tuleb manustada iga 7 päeva järel. 18-aastased ja vanemad patsiendid Algannusena tuleb kasutada Norspan’i madalaimat annust (Norspan, 5 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster). Arvestada tuleb ka eelnevate opioidide kasutamist patsiendil (vt lõik 4.5) ning samuti patsiendi praegust üldist ja meditsiinilist seisundit. Annuste tiitrimine Norspan’i kasutamise alustamisel võib olla vajalik kasutada lühikese toimeaja Lugege kogu dokumenti