Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
levofloksatsiin
Santen Oy
S01AE05
levofloksatsiin
5mg 1ml 5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale OFTAQUIX 5 mg/ml silmatilgad, lahus levofloksatsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Oftaquix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Oftaquix’i kasutamist 3. Kuidas Oftaquix’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Oftaquix’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Oftaquix ja milleks seda kasutatakse Levofloksatsiin on antibiootikum, mis kuulub fluorokinoloonideks (vahel lühendatult ka kinoloonideks) nimetatavate ravimite rühma. See ravim hävitab teatud tüüpi baktereid, mis võivad põhjustada infektsioone. Silmatilkadena kasutatakse levofloksatsiini silma eesosa pealispinna bakteriaalsete infektsioonide raviks vähemalt 1-aastastel lastel ning täiskasvanutel. Ühte selles piirkonnas esinevat infektsiooni nimetatakse konjunktiviidiks. See on silma eespinna (konjunktiivi) infektsioon. Oftaquix’i kasutamine ei ole soovitatav noorematel kui 1-aastastel lastel. Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. Mida on vaja teada enne Oftaquix’i kasutamist Oftaquix’i ei tohi kasutada - kui olete levofloksatsiini, teiste kinoloonide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te ei ole kindel, pidage esmalt nõu oma arsti või apteekriga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Oftaquix’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - ku Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Oftaquix 5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml silmatilga lahust sisaldab 5,12 mg levofloksatsiinhemihüdraati (ekvivalentne 5 mg levofloksatsiinile). INN. Levofloxacinum Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml silmatilga lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi ja 1 tilk sisaldab ligikaudu 0,002 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge, praktiliselt nähtavate osakesteta helekollase kuni õrnalt rohekaskollase värvusega lahus. Isotooniline lahus, mis on kohandatud füsioloogilise pH-väärtuse vahemikku. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Levofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud bakteriaalsete väliste silmainfektsioonide paikne ravi patsientidel alates 1 aasta vanusest (vt ka lõigud 4.4 ja 5.1). Levofloksatsiin on näidustatud täiskasvanutele, lastele vanuses 1...12 aastat ning noorukitele vanuses 12…18 aastat. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kõigil patsientidel tuleb esimesel kahel päeval tilgutada ärkvelolekuajal üks kuni kaks tilka haigestunud silma(desse) iga kahe tunni järel kuni 8 korda ööpäevas ning seejärel kolmandal kuni viiendal päeval neli korda ööpäevas. Kui samaaegselt kasutatakse erinevaid paikseid silmaravimeid, peab tilgutamiste vahe olema vähemalt 15 minutit. Tilguti otsa ja lahuse saastumise vältimiseks ei tohi tilguti ots puutuda kokku silmalaugude ega ümbritsevate aladega. Ravikuuri pikkus sõltub infektsiooni raskusastmest ning kliinilisest ja bakterioloogilisest kulust. Tavaline ravikuuri pikkus on 5 päeva. Ohutus ja efektiivsus sarvkesta haavandi ja ophthalmia neonatorum’i ravimisel ei ole tõestatud. Ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu ei ole Oftaquix’i kasutamine soovitatav noorematel kui 1-aastastel lastel. Kasutamine eakatel Annuse kohandamine ei Lugege kogu dokumenti