OLANZAPINE AUROBINDO suus dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

olansapiin

Saadav alates:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olansapiin

Annus:

10mg 14TK; 10mg 30TK; 10mg 70TK; 10mg 28TK; 10mg 100TK; 10mg 35TK; 10mg 10TK; 10mg 60TK; 10mg 1TK

Ravimvorm:

suus dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olanzapine Aurobindo, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olanzapine Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Aurobindo võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Aurobindo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Aurobindo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olanzapine Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
Olanzapine Aurobindo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühootikumideks ja neid
kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
−
skisofreenia - haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning enesesse
tõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust,
ärevust või pinevust.
−
mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiteks
on “ülev meeleolu” või
eufooria. On teada, et Olanzapine Aurobindo hoiab ära nende
sümptomite taastekke bipolaarse
meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud
ravile olansapiiniga.
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Aurobindo võtmist
Ärge kasutage Olanzapine Aurobindo’t:
−
kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo
turse, huulte turse või
õhupuuduse järgi. Kui teil tekib mõni neist nähtudes

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Aurobindo, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
INN. Olanzapinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Kollane ümmargune siledate külgedega ja kaldservadega tablett,
läbimõõduga 7 mm, märgistusega
„C“ ühel küljel ja „52“ teisel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega kuni raske mania episood.
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel,
kellel mania episood allus
olansapiinravile (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia: Olansapiini soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas.
Mania episood: Algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase
üksikannusena või 10 mg
ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral:
Soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas.
Patsientidel, kes on saanud olansapiini mania episoodi raviks,
jätkata retsidiivi profülaktikat sama
annusega. Uue mania, segatüüpi või depressiooni episoodi esinemisel
tuleb olansapiinravi jätkata
(vajadusel annust kohandades), millele vastavalt kliinilistele
näidustustele lisatakse
meeleolusümptomite ravi.
Nii skisofreenia, mania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire
retsidiivide profülaktilise ravi
jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5…20 mg piirides
individuaalse kliinilise seisundi põhjal
korrigeerida. Annuse tõstmist suuremaks kui soovitatav algannus
soovitatakse alles pärast vastavat
kliinilise seisundi hindamist ning see peaks toimuma vähemalt
24-tunniliste intervallidega.
Olansapiini võib manustada sö�