OLANZAPINE AUROBINDO tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

olansapiin

Saadav alates:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olansapiin

Annus:

10mg 70TK; 10mg 35TK; 10mg 30TK; 10mg 96TK; 10mg 50TK; 10mg 7TK; 10mg 100TK; 10mg 56TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olanzapine Aurobindo, 10 mg tabletid
Olansapiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olanzapine Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Aurobindo võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Aurobindo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Aurobindo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olanzapine Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
Olanzapine Aurobindo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks ja seda
kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
•
skisofreenia - haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
•
mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on
erutus või eufooria.
On teada, et Olanzapine Aurobindo hoiab ära nende sümptomite
taastekke bipolaarse meeleoluhäirega
patsientidel, kellel mania episoodid on allunud ravile olansapiiniga.
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Aurobindo võtmist
Ärge kasutage Olanzapine Aurobindo
•
Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse,
näoturse, huulteturse või õhupuuduse
järgi. Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma
raviarstile.
•

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Aurobindo, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 181,00 mg laktoosmonohüdraati.
INN. Olanzapinum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Kollane ümmargune kaksikkumer 8,0 mm katmata tablett, mille ühel
küljel on märgistus ‘C’ ja teisel
küljel‘48’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel,
kellel mania episood allus
olansapiinravile (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Skisofreenia: Olansapiini soovitatav algannus on 10 mg/ööpäevas.
Mania episood: Algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase
üksikannusena või 10 mg
ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral:
Soovitatav algannus on 10 mg/ööpäevas.
Patsientidel, kes on saanud olansapiini mania episoodi raviks,
jätkake retsidiivi profülaktikat sama
annusega. Uue mania, segatüüpi või depressiooni episoodi esinemisel
tuleb olansapiinravi jätkata
(vajadusel annust kohandades), millele vastavalt kliinilistele
näidustustele lisatakse meeleolu
sümptomite ravi.
Nii skisofreenia, mania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire
profülaktilise ravi jooksul võib
ööpäevast annust pärastpoole 5…20 mg piirides individuaalse
kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
Annuse tõstmist suuremaks kui soovitatav algannus soovitatakse alles
pärast vastavat kliinilise
seisundi hindamist ning see peaks toimuma vähemalt 24-tunniliste
intervallidega. Olansapiini võib
manustada söögiaegadest olenemata, kuna toit ei mõjuta imendumist.
Olansapiinravi lõpetamisel tuleb
arvestada annuse järk-järgulise