ORFIRIL LONG 1000 MG toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valproehape

Saadav alates:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC kood:

N03AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valproehape

Annus:

1000mg 100TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
▼Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet,
mis võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Orfiril long 150 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Orfiril long 300 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Orfiril long 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
Orfiril long 1000 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
Naatriumvalproaat
HOIATUS
Raseduse ajal manustatud valproaat võib põhjustada sünnidefekte ja
lapse varase arengu häireid. Kui
olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama efektiivset
rasestumisvastast vahendit kogu ravi
vältel.
Teie arst räägib teile sellest, kuid te peate samuti järgima
nõuandeid selle infolehe 2. lõigus. Teavitage
oma arsti viivitamatult kui rasestute või kahtlustate rasedust.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Orfiril long ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Orfiril longʼi võtmist
3.
Kuidas Orfiril longʼi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Orfiril longʼi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Orfiril long ja milleks seda kasutatakse
Orfiril long on ravim epilepsiahoogude raviks ning mania raviks.
Orfiril long’i kasutatakse
-
epilepsia generaliseerunud ja osaliste vormide raviks,
-
mania raviks. Mania on seisund, kus te võite end tun

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
▼Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet,
mis võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet.
Tervishoiutöötajatel
palutakse
teavitada
kõigist
võimalikest
kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Orfiril long 150 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Orfiril long 300 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Orfiril long 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
Orfiril long 1000 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 150 või
300 mg naatriumvalproaati
(vastab 130,14 või 260,28 mg valproehappele).
Üks annus (kotike) toimeainet prolongeeritult vabastavaid graanuleid
sisaldab 500 või 1000 mg
naatriumvalproaati (vastab 433,80 või 867,60 mg valproehappele).
INN. Acidum valproicum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Orfiril long 300 mg sisaldab 1,8 mmol (41,4 mg) naatriumi ühe kapsli
kohta.
Orfiril long 500 mg sisaldab 3 mmol (69,0 mg) naatriumi ühe annuse
kohta.
Orfiril long 1000 mg sisaldab 6 mmol (137,9 mg) naatriumi ühe annuse
kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
Orfiril long 150 mg: kapsel (kapsli keha naturaalne, kapsli kate
sinine, mõlemad läbipaistvad) sisaldab
valgeid graanuleid (läbimõõduga ligikaudu 2 mm).
Orfiril long 300 mg: kapsel (kapsli keha naturaalne, kapsli kate
roheline, mõlemad läbipaistvad)
sisaldab valgeid graanuleid (läbimõõduga ligikaudu 2 mm).
Toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid.
Orfiril long 500 mg: valged toimeainet prolongeeritult vabastavad
graanulid (läbimõõduga ligikaudu
2 mm).
Orfiril long 1000 mg: valged toimeainet prolongeeritult vabastavad
graanulid (läbimõõduga ligikaudu
2 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Epilepsia.
Orfiril longʼi kasutatakse järgmiste epilepsiavormide raviks:
-
Generaliseerunud
epi