OXALIPLATIN CSC infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

oksaliplatiin

Saadav alates:

Gp-Pharm S.A.

ATC kood:

L01XA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oksaliplatiin

Annus:

5mg 1ml 50mg 1TK; 5mg 1ml 100mg 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Oxaliplatin CSC 5 mg/ml infusioonilahuse pulber
Oksaliplatiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Oxaliplatin CSC ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Oxaliplatin CSC kasutamist
3. Kuidas Oxaliplatin CSC´d kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Oxaliplatin CSC´d säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Oxaliplatin CSC ja milleks seda kasutatakse
Oxaliplatin CSC sisaldab toimeainet on oksaliplatiini.
Oxaliplatin CSC´d kasutatakse jämesoole vähi raviks (III staadiumi
(Dukes´i C) käärsoolevähi
adjuvantravi pärast primaarse tuumori täielikku resektsiooni,
käärsoole ja pärasoole metastaatilise vähi
ravi) täiskasvanutel.
Oxaliplatin CSC´d kasutatakse kombinatsioonis teiste kasvajavastaste
ravimitega, mida nimetatakse 5-
fluorouratsiiliks (5-FU) ja foliinhappeks.
2. Mida on vaja teada enne Oxaliplatin CSC kasutamist
Ärge kasutage Oxaliplatin CSC´d
- kui te olete allergiline oksaliplatiini või mõne selle ravimi
koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6),
- kui te toidate last rinnaga,
- kui teie punaste ja valgete vererakkude hulk on vähenenud,
- kui teil on eelnevalt sõrmedes ja/või varvastes surinad ja tuimus
ning raskused täpsust nõudvate
ülesannete täitmisel, nt riiete nööpimisel,
- kui teil on tõsised neeruprobleemid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne kui teile manustatakse Oxaliplatin CSC’d pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega:
- kui teil on varem esinenud allergiline reaktsioon plaatinat
sisaldavate ravimite nagu karboplatiini või
tsisplatiini vastu. Oksaliplatiini infusiooni ajal võivad i

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Oxaliplatin CSC 5 mg/ml infusioonilahuse pulber
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml valmistatud lahust sisaldab 5 mg oksaliplatiini.
50 mg viaal: üks viaal sisaldab 50 mg oksaliplatiini.
100 mg viaal: üks viaal sisaldab 100 mg oksaliplatiini.
INN. Oxaliplatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge kuni valkjas pulber.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Oksaliplatiin kombinatsioonis 5-fluorouratsiili (5-FU) ja
foliinhappega on näidustatud täiskasvanutele:
• III (Dukes’i C) staadiumi käärsoolevähi adjuvantravis pärast
primaarse tuumori täielikku eemaldamist;
• metastaatilise kolorektaalvähi raviks.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
AINULT TÄISKASVANUTELE
Soovitatav oksaliplatiini annus adjuvantravis on 85 mg/m
2
intravenoosselt korratuna iga 2 nädala järel,
kokku 12 tsüklit (6 kuud).
Soovitatav oksaliplatiini annus metastaatilise kolorektaalvähi ravis
on 85 mg/m² intravenoosselt iga 2
nädala järel kuni haiguse progresseerumiseni või lubamatu
toksilisuse ilmnemiseni.
Manustatav annus tuleb kohandada vastavalt patsiendi taluvusele (vt
lõik 4.4).
Oksaliplatiini tuleb alati manustada enne fluoropürimidiine, nt
5-fluorouratsiil (5-FU).
Oksaliplatiini manustatakse intravenoosse infusioonina 2…6 tunni
vältel lahustatuna 250…500 ml 5%-
lises glükoosilahuses, et saavutada kontsentratsioon 0,2 mg/ml kuni
0,7 mg/ml; 0,7 mg/ml on kliinilises
praktikas kõrgeim kontsentratsioon oksaliplatiini annuse 85 mg/m²
saavutamiseks.
Oksaplatiini kasutatakse peamiselt koos 5-fluorouratsiili (5-FU)
püsiinfusioonil põhinevate
raviskeemidega. Kahenädalase ravikuuri jooksul kasutatakse
5-fluorouratsiili (5-FU) raviskeemi, milles
kombineeritakse boolus- ja püsiinfusioonina manustamist.
Patsientide erirühmad:
- Neerufunktsiooni kahjustus:
Oksaliplatiini ei tohi manustada patsientidele, kellel on raske
neerufunktsiooni kahjustus (vt lõigud 4.3 ja
5.2). Kerge kuni mõõduka ne