OXALIPLATIN KABI 5MG/ML infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

oksaliplatiin

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

L01XA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oksaliplatiin

Annus:

5mg 1ml 40ml 1TK; 5mg 1ml 20ml 1TK; 5mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OXALIPLATIN KABI 5 MG/ML, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
oksaliplatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Oxaliplatin Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Oxaliplatin Kabi kasutamist
3.
Kuidas Oxaliplatin Kabi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Oxaliplatin Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OXALIPLATIN KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Oksaliplatiini infusioonilahuse kontsentraat sisaldab toimeainet
oksaliplatiini.
Oksaliplatiini kasutatakse jämesoolevähi raviks (III staadiumi
käärsoolevähi ravi pärast
primaartuumori täielikku kirurgilist eemaldamist, käärsoole ja
pärasoole metastaatilise vähi ravi).
Oksaliplatiini kasutatakse kombinatsioonis teiste kasvajavastaste
ravimitega, mida nimetatakse 5-
fluorouratsiiliks ja foliinhappeks.
Oksaliplatiin on antineoplastiline ehk vähivastane ravim, mis
sisaldab plaatinat.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OXALIPLATIN KABI KASUTAMIST
OXALIPLATIN KABI’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete oksaliplatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te toidate last rinnaga;
-
kui teie vererakkude hulk on juba vähenenud;
-
kui teil esineb eelnevalt sõrmedes ja/või varvastes surinaid ja
tuimust ning kui teil on raskusi
täpsete liigutuste sooritamisel, nt kui te ei suuda riideid
nööpida;
-
kui teil on raskeid neeruprobleeme.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Oxaliplatin Kabi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega:
-
kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon plaatinat
sisaldavate rav

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 5 mg oksaliplatiini.
10 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 50 mg oksaliplatiini.
20 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 100 mg oksaliplatiini.
40 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 200 mg oksaliplatiini.
INN.
_Oxaliplatinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Läbipaistev värvitu vedelik, milles ei ole nähtavaid osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Oksaliplatiin kombinatsioonis 5-fluorouratsiili (5FU) ja foliinhappega
(FA) on näidustatud:
-
III (Dukes’i C) staadiumi käärsoolevähi adjuvantravis pärast
primaarse tuumori täielikku
eemaldamist;
-
metastaatilise kolorektaalvähi ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
AINULT TÄISKASVANUTELE
Oksaliplatiini soovitatav annus adjuvantravis on 85 mg/m²
intravenoosselt manustatuna, korratuna iga
kahe nädala tagant 12 tsüklina (6 kuu jooksul).
Soovitatav oksaliplatiini annus metastaatilise kolorektaalvähi ravis
on 85 mg/m² veenisiseselt,
korratuna iga 2 nädala järel kuni haiguse progressioonini või
vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni.
Manustatav annus tuleb kohandada vastavalt patsiendi taluvusele (vt
lõik 4.4).
OKSALIPLATIINI TULEB ALATI MANUSTADA ENNE FLUOROPÜRIMIDIINE, ST
5-FLUOROURATSIILI.
Oksaliplatiini manustatakse 2...6-tunnise veenisisese infusioonina,
lahustatuna 250...500 ml 5%
glükoosilahuses, et saavutada oksaliplatiini kontsentratsioon 0,2
mg/ml kuni 0,7 mg/ml; 0,70 mg/ml
on kliinilises praktikas kõrgeim kontsentratsioon oksaliplatiini
annuse 85 mg/m² saavutamiseks.
2
Oksaliplatiini on põhiliselt kasutatud kombinatsioonis pideva
infusioonina manustatava
5-fluorouratsiilil põhinevate skeemidega. Kahenädalase ravitsükli
jooksul kasutati 5-fluorouratsiili
kombinatsioone, kombineerides boolus- ja püsiinfusiooni.
Eripopulatsioonid
-
Neerukahjus