Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxycodone hydrochloride
SUBSTIPHARM
N02AA05
Oxycodone hydrochloride
50 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 1 ml, 1 x 4 ml, 5 x 1 ml, 1 x 10 ml, 5 x 4 ml, 5 x 10 ml
Ei kaupan: 1 ml, 1 x 4 ml, 5 x 1 ml, 1 x 10 ml, 5 x 4 ml, 5 x 10 ml
oksikodoni
Substituutioryhmä: 2427
Myyntilupa myönnetty
2020-10-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXYCODONE SUBSTIPHARM 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS oksikodonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxycodone Substipharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxycodone Substipharm-valmistetta 3. Miten Oxycodone Substipharm-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxycodone Substipharm-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYCODONE SUBSTIPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN OXYCODONE SUBSTIPHARM sisältää vaikuttavana aineena oksikodonia, joka kuuluu opioidien lääkeryhmään. Sitä käytetään keskivaikean ja vaikean kivun lievittämiseen syöpäpotilailla ja potilailla, joilla on leikkauksenjälkeistä kipua. Sitä käytetään myös vaikean kivun hoitoon silloin, kun kivunlievitykseen tarvitaan vahvaa opioidia. OXYCODONE SUBSTIPHARM-valmistetta käytetään aikuisille. Oksikodonia, jota Oxycodone Substipharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYCODONE SUBSTIPHARM-VALMISTET Lugege kogu dokumenti
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxycodone Substipharm 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 9 mg:aa oksikodonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos (injektio/infuusio). Kirkas ja väritön neste, pH 4,0 - 6,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Oxycodone Substipharm on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean kivun lievittämiseen aikuisille potilaille, joilla on syöpä tai leikkauksenjälkeistä kipua. Vaikean kivun lievittämiseen, kun voimakas opioidi on tarpeen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Yli 18-vuotiaat aikuiset _ Opioidien annos määräytyy yksilöllisesti, koska potilaiden välillä on suuria eroja farmakokinetiikassa, kivun voimakkuudessa, kivun vaikeusasteessa, mahdollisessa toleranssissa ja iän suhteen. Suositellut aloitusannokset ovat seuraavat: Laskimoon (i.v.) (bolus): Laimennetaan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteeseen, 50 mg/ml (5 %) glukoosi-injektionesteeseen tai injektionesteisiin käytettävään veteen. 1-10 mg:n bolusannos annetaan hitaasti 1-2 minuutin aikana potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioidihoitoa. Annoksia ei pidä antaa useammin kuin joka 4. tunti. Laskimoon (i.v.) (infuusio): Laimennetaan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteeseen, 50 mg/ml (5 %) glukoosi-injektionesteeseen tai injektionesteisiin käytettävään veteen. Potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioidihoitoa, suositellaan aloitusannokseksi 2 mg/tunti. Laskimoon (PCA): Laimennetaan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteeseen, 50 mg/ml (5 %) glukoosi-injektionesteeseen tai injektionesteisiin käytettävään veteen. Annettaessa 0,03 mg/kg bolusannoksia lyhyin mahdollinen lukitusaika on 5 minuuttia potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioidihoitoa. 2 Ihon alle (s.c.) (bolus): Käytä 10 mg/ml pitoisuutta. Tarvittaessa laimennetaan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteeseen, 50 m Lugege kogu dokumenti