PACLITAXEL EBEWE"" infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

paklitakseel

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

L01CD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

paklitakseel

Annus:

6mg 1ml 16.7ml 1TK; 6mg 1ml 25ml 1TK; 6mg 1ml 50ml 1TK; 6mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/9
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Paclitaxel „Ebewe” 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Paklitakseel
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Paclitaxel „Ebewe” ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Paclitaxel „Ebewe” kasutamist
3.
Kuidas Paclitaxel „Ebewe”-t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Paclitaxel „Ebewe”-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Paclitaxel „Ebewe“ ja milleks seda kasutatakse
Ravimi toimeaine on paklitakseel. Paklitakseeli kasutatakse kasvajate
raviks kas üksikravimina või
kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ravimitega.
Paklitakseel on näidustatud järgmiste kasvajate raviks:
-
munasarjavähk, pärast kirurgilist ravi kombinatsioonis teise
kasvajavastase ravimi,
tsisplatiiniga, või metastaatilise (kaugsiiretega) kasvaja teise
valiku ravimina, kui plaatinat
sisaldav esmavaliku ravi on osutunud ebaefektiivseks;
-
metastaatiline rinnanäärmevähk, alternatiivse ravimina standardsele
keemiaravile, mis sisaldab
antratsükliine (kui standardravi on osutunud ebaefektiivseks või see
on teile vastunäidustatud);
-
mitte-väikerakk-kopsuvähk, kombinatsioonravi tsisplatiiniga, kui
kirurgiline või kiiritusravi ei
ole võimalik.
-
Kaposi sarkoom AIDS-iga patsientidel.
2.
Mida on vaja teada enne Paclitaxel „Ebewe“ kasutamist
Ärge kasutage Paclitaxel „Ebewe”-t:
-
kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6), eelkõige
polüoksüülkastoorõli, suht

Toote omadused

1/15
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Paclitaxel “Ebewe” 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 6 mg paklitakseeli.
5 ml viaal sisaldab 30 mg paklitakseeli.
16,7 ml viaal sisaldab 100 mg paklitakseeli.
25 ml viaal sisaldab 150 mg paklitakseeli.
50 ml viaal sisaldab 300 mg paklitakseeli.
INN: Paclitaxelum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Ravim sisaldab 401,7 mg etanooli ühes milliliitris.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu või kollakas viskoosne vedelik klaasviaalis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Munasarja kartsinoom
Kaugelearenenud või esialgsel laparotoomial residuaalse (suurem kui 1
cm) munasarjavähi esmane
ravi kombinatsioonis tsisplatiiniga.
Kaugelearenenud munasarjavähi teisene ravi, kui ravi
plaatinapreparaatidega ebaõnnestub.
Rinnanäärme kartsinoom
Regionaalsetesse lümfisõlmedesse metastaseerunud rinnanäärmevähi
adjuvantravi antratsükliin- ja
tsüklofosfamiidravi (AC) järgselt. Adjuvantravi paklitakseeliga
käsitletakse alternatiivse jätkuravi
võimalusena AC-ravile.
Kaugelearenenud ja metastaseerunud rinnanäärmevähi esimese rea
ravina:
-
kombinatsioonis antratsükliinidega patsientidel, kellele sobib
antratsükliinravi;
-
kombinatsioonis trastuzumabiga patsientidel, kellel
immuunhistokeemilisel uuringul esineb
kasvajal HER-2 üleekspressioon 3+ tasemel ja kellele ei sobi
antratsükliinravi.
Metastaatilise rinnanäärmevähi kartsinoomi ravi patsientidel,
kellel antratsükliinravi ei ole andnud
soovitud tulemusi või kellele ei saa määrata standardset
antrasükliine sisaldavat raviskeemi.
Kaugelearenenud mitte-väikerakk-kopsuvähk
Kaugelearenenud mitte-väikerakk-kopsuvähi ravi koos tsisplatiiniga
patsientidel, kelle potentsiaalselt
tervistava eesmärgiga kirurgiline ja/või kiiritusravi ei ole
võimalik.
Kaposi sarkoom
AIDS-iga seotud kaugelearenenud Kaposi sarkoomi ravi patsientidel,
kelle eelnev ra