Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
paratsetamool
Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.
N02BE01
paracetamol
10mg 1ml 100ml 50TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PARACETAMOL BASI 10 MG/ML INFUSIOONILAHUS paratsetamool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Paracetamol Basi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paracetamol Basi kasutamist 3. Kuidas Paracetamol Basi’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Paracetamol Basi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PARACETAMOL BASI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim sisaldab toimeainena paratsetamooli, mis on analgeetilise (valu leevendav) ja antipüreetilise (palavikku alandav) toimega. Ravim on näidustatud mõõduka valu lühiajaliseks raviks, eriti pärast operatsiooni, ja palaviku lühiajaliseks raviks. Paracetamol Basi on lubatud ainult täiskasvanutele, noorukitele ja lastele, kes kaaluvad rohkem kui 33 kg. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARACETAMOL BASI KASUTAMIST PARACETAMOL BASI EI TOHI KASUTADA, - kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete propatsetamooli (teine valuvaigisti, mida organism muudab paratsetamooliks) suhtes allergiline; - kui teil on raske maksahaigus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Paracetamol Basi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekri, kui mõni järgnevatest kehtib teie kohta: - kui saate võtta valuvaigisteid suu kaudu (peroraalselt), kuna see on soovitatav manustamisviis; - kui teil on maksa- või neerufunktsioon langenud või kui tarvitate liiga palju alkoholi; - kui võtate teisi paratsetamooli sisaldavai Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paracetamol Basi 10 mg/ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml infusioonilahust sisaldab 10 mg paratsetamooli. Iga 100 ml pudel sisaldab 1000 mg paratsetamooli. INN. _Paracetamolum _ Teadaolevat toimet omav abiained: naatrium 0,04 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Lahus on läbipaistev, ilma nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga üle 33 kg Mõõduka valu lühiajaline ravi, eriti pärast operatsiooni. Palaviku lühiajaline ravi, kui veenisisene manustamine on kliiniliselt põhjendatud valu või palaviku kiire ravivajaduse tõttu ja/või kui teised manustamisviisid ei ole võimalikud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Intravenoosne. 100 ml pudel on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutele, noorukitele ja lastele kehakaaluga üle 33 kg. Annustamine Annustamine vastavalt patsiendi kehakaalule (vt allpool olevat annustamise tabelit). Patsiendi kaal Annus ühe manustamiskorra kohta Kogus manustamiskorra kohta Paracetamol Basi (10 mg/ml) maksimaalne kogus manustamiskorra kohta, põhinedes rühma kehakaalu ülemisel piirväärtusel (ml)* Maksimaalne ööpäevane annus** > 33 kg kuni ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, mitte ületada 3 g > 50 kg koos hepatotoksilisuse lisariskiteguritega 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 kg ilma hepatotoksilisuse lisariskiteguriteta 1 g 100 ml 100 ml 4 g _ _ *Vähem kaaluvad patsiendid vajavad väiksemaid koguseid. Minimaalne intervall iga manustamise vahel peab olema vähemalt 4 tundi. 24 tunni jooksul ei tohi manustada rohkem kui 4 annust. Minimaalne intervall iga manustamise vahel peab neerukahjustusega patsientidel olema vähemalt 6 tundi. **MAKSIMAALNE ÖÖPÄEVANE ANNUS: Ülaltoodud tabelis näidatud ööpäevane maksimaalne annus kehtib nende patsientide kohta, kes ei saa paratsetamooli sisaldavaid teisi ravimeid ning annust tuleb kohandada selliseid ravimeid arvestades. _Neerukahjustus Lugege kogu dokumenti