Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
paratsetamool+fenüülefriin
GlobalMed OÜ
N02BE95
paracetamol+fenüülefriin
650mg+10mg 500mg 10TK; 650mg+10mg 500mg 12TK
suukaudse lahuse graanulid
K
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Paracetamol/Phenylephrine Globalmed, 650 mg/10 mg, suukaudse lahuse graanulid Paratsetamool/fenüülefriinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Paracetamol/Phenylephrine Globalmed ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paracetamol/Phenylephrine Globalmed’i võtmist 3. Kuidas Paracetamol/Phenylephrine Globalmed’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Paracetamol/Phenylephrine Globalmed’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Paracetamol/Phenylephrine Globalmed ja milleks seda kasutatakse Paracetamol/Phenylephrine Globalmed sisaldab kahte toimeainet – paratsetamooli ja fenüülefriini. Paratsetamool leevendab valu ja alandab palavikku, fenüülefriin vähendab ninakinnisust. Paracetamol/Phenylephrine Globalmed leevendab ülemiste hingamisteede infektsiooni nähtusid, sh palavik, peavalu, valulikkus nina kõrvalkoobastes, kurguvalu, lihas- ja liigesvalu. Lisaks aitab see ravim kinnise nina ja nina kõrvalkoobaste probleemide korral, kergendades hingamist. Ravim on mõeldud täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukitele. 2. Mida on vaja teada enne Paracetamol/Phenylephrine Globalmed’i võtmist Ärge võtke Paracetamol/Phenylephrine Globalmed’i: - kui olete paratsetamooli, fenüülefriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on tõsised maksa või neer Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paracetamol/Phenylephrine Globalmed, 650 mg/10 mg, suukaudse lahuse graanulid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 650 mg paratsetamooli ja 10 mg fenüülefriinvesinikkloriidi. INN. Paracetamolum,phenylephrini hydrochloridum Teadaolevat toimet omavad abiained: - 2,8 g sahharoosi - 74,6 mg aspartaami - 517,4 mg naatriumtsitraati (vastab 121,4 mg naatriumile) - 11,25...14.25 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse graanulid Sidrunimaitseline, kreemikas-kollakasvalge lenduv peen pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ülemiste hingamisteede infektsiooni nähtude, sh palaviku, valu ning sellega kaasneva ninakinnisuse lühiajaline sümptomaatiline ravi. Ravim on näidustatud täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud, sh eakad ja noorukid alates 15 aasta vanusest Ühe kotikese sisu lahustatuna tassitäies kuumas vees kuni 4 korda päevas. Üksikannuste manustamise vaheline intervall ei tohi olla alla 4 tunni. Maksimaalne üksikannus on 1 kotike. Maksimaalne päevaannus 4 kotikest. Alla 15-aastased lapsed: Toimeaine suure sisalduse tõttu ei sobi antud ravim alla 15-aastastele lastele ja noorukitele. Neerufunktsiooni häired Neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav annuste vahelist intervalli pikendada: mõõduka neerufunktsioonihäire korral (kreatiniini kliirens 10…50 ml/min), peab kahe manustamise vaheline intervall olema 6 tundi, raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens <10 ml/min), peab kahe annuse vaheline minimaalne intervall olema 8 tundi. Maksafunktsiooni häired: Ülalnimetatud annustes manustamisel ei põhjusta paratsetamool stabiilse kroonilise maksapuudulikkuse korral maksakahjustust. Nendele patsientidele ei ole sellegipoolest soovitatav maksimaalseid annuseid manustada ning tuleb järgida vähemalt 6-tunnist manustamise intervalli 2 Manustamisviis: Ravimit võetakse suu kaudu. Kotikese sisu tuleb la Lugege kogu dokumenti