Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
paratsetamool
Vitabalans Oy
N02BE01
paracetamol
500mg 12TK; 500mg 6TK; 500mg 10TK; 500mg 24TK; 500mg 20TK; 500mg 30TK
suukaudse lahuse pulber kotikeses
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PARAMAX 500 MG SUUKAUDSE LAHUSE PULBER KOTIKESES paratsetamool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui valu korral pärast 5 päeva möödumist ja palaviku korral pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Paramax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paramaxi võtmist 3. Kuidas Paramaxi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Paramaxi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PARAMAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Paramax on kotikestesse pakendatud pulber kuuma ravijoogi valmistamiseks. See sisaldab toimeainena analgeetikumide (valuvaigistite) ja palavikualandajate rühma kuuluvat paratsetamooli. Paramaxi kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu, nt peavalu, lihase- ja liigesevalu, hambavalu, menstruatsioonivalu leevendamiseks ning külmetushaiguse ja gripiga seotud palaviku lühiajaliseks raviks. Paramax on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARAMAXI VÕTMIST PARAMAXI EI TOHI VÕTTA - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie maksafunktsioon on tugevalt kahjustatud. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Paramaxi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teie neerufunktsioon on halvenenud; - kui teie maksafunktsioon on halvenenud (sh Gilberti sündroom (kerge ikterus)); - kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus (ens Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paramax 500 mg suukaudse lahuse pulber kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 500 mg paratsetamooli. Teadaolevat toimet omavad abiained: mannitool E421 (2000 mg igas kotikeses), ksülitool E967 (1665 mg igas kotikeses). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber. Roosa mustsõstralõhnaline pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nõrga kuni mõõduka valu ja palaviku lühiajaline sümptomaatiline ravi. Ravim on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid _ 34...60 kg patsiendid: 1 kotike iga 4…6 tunni järel vajaduse järgi. Maksimaalne päevane annus on 4 kotikest 24 tunni jooksul (2000 mg paratsetamooli 24 tunni jooksul). Üle 60 kg patsiendid: 1…2 kotikest iga 4…6 tunni järel vajaduse järgi. Maksimaalne päevane annus on 6 kotikest 24 tunni jooksul (3000 mg paratsetamooli 24 tunni jooksul). Minimaalne aeg manustamiste vahel: 4 tundi. _Vähem kui 34 kg kaaluvad alla 12-aastased lapsed ja noorukid _ Toode ei ole mõeldud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel ja noorukitel, kes kaaluvad alla 34 kg, sest annuse suurus ei vasta sellele vanuse/kehakaalu rühmale. Neile võivad paremini sobida teised ravimvormid/tugevused. _ _ _Eakad _ Annuse kohandamine ei ole vajalik. _Maksapuudulikkus _ Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse või Gilberti sündroomiga patsientidel tuleb vähendada annust või pikendada annustevahelist intervalli. Ööpäevast annust, 2 g paratsetamooli, ei tohi ületada. Ravim on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidele (vt lõik 4.3). _Neerupuudulikkus_ Neerupuudulikkuse korral tuleb annust vähendada. Glomerulaarfiltratsiooni kiirus Annus 10…50 ml/min 500 mg iga 6 tunni tagant < 10 ml/min 500 mg iga 8 tunni tagant _Krooniline alkoholism _ Krooniline alkoholi tarvitamine võib langetada paratsetamooli toksi Lugege kogu dokumenti