Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
paromomütsiin
Huvepharma
QA07AA06
paromomütsiin
140000RÜ 1ml 250ml 1TK; 140000RÜ 1ml 500ml 1TK; 140000RÜ 1ml 125ml 1TK
suukaudne lahus
R
PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Parofor crypto, 140 000 RÜ/ml suukaudne lahus lammastele ja kitsedele 2. KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Paromomütsiin aktiivsusega 140 000 RÜ (paromomütsiinsulfaadina) ABIAINED: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg Propüülparahüdroksübensoaat 0,1 mg Naatriummetabisulfit (E223) 4,0 mg Selge kollane kuni merevaiguvärvi lahus. 3. LOOMALIIGID Lammas (vatsaseede eelsel perioodil) ja kits (vatsaseede eelsel perioodil). 4. NÄIDUSTUSED _Cryptosporidium parvum_ 'i põhjustatud kõhulahtisuse raskuse vähendamine ja kestuse lühendamine üksikutel loomadel, kelle väljaheites on kinnitatud ootsüstide esinemine. Paromomütsiin vähendab ootsüstide eritumist väljaheitega. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste aminoglükosiidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirega loomadel. Mitte kasutada mäletsevatel loomadel. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Talledele võib ravimit manustada ainult krüptosporiidide ootsüstide olemasolul nende väljaheites ja nii kiiresti kui võimalik pärast kõhulahtisuse algust. Kliinilistes uuringutes veterinaarravimi toime kohta krüptosporidioosiga seotud kõhulahtisusele oli kliiniliselt olulise kõhulahtisuse mediaankestus 7-nädalase raviperioodi jooksul ravimit saanud lambatalledel 3 päeva, kuid ravimit mittesaanud lambatalledel 6 päeva, ravimit saanud kitsetalledel 4 päeva, kuid ravimit mittesaanud kitsetalledel 7 päeva. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Veterinaarravimi võimaliku oto- ja nefrotoksilisuse tõttu on soovitatav hinnata neerufunktsiooni, eriti ettevaatlik peab olema veterinaarravimi kasutamisel vastsündinud loomadel, sest teadaolevalt on paromomütsiini gastrointestinaalne imendumine vastsündinutel suurem. Suurem imendumine võib suurendada kuulmiskahjustust ja neerutorukeste kahjustumist. Veterinaarravimi kasutamine vastsündinutel peab põhinema vastutava loomaarsti teh Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Parofor crypto, 140 000 RÜ/ml suukaudne lahus lammastele ja kitsedele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Paromomütsiin aktiivsusega 140 000 RÜ (paromomütsiinsulfaadina) ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg Propüülparahüdroksübensoaat 0,1 mg Naatriummetabisulfit (E223) 4,0 mg Selge kollane kuni merevaiguvärvi lahus. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Lammas (vatsaseede eelsel perioodil) ja kits (vatsaseede eelsel perioodil). 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI _Cryptosporidium parvum_ 'i põhjustatud kõhulahtisuse raskuse vähendamine ja kestuse lühendamine üksikutel loomadel, kelle väljaheites on kinnitatud ootsüstide esinemine. Paromomütsiin vähendab ootsüstide eritumist väljaheitega. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste aminoglükosiidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirega loomadel. Mitte kasutada mäletsevatel loomadel. 3.4 ERIHOIATUSED Talledele võib ravimit manustada ainult krüptosporiidide ootsüstide olemasolul nende väljaheites ja nii kiiresti kui võimalik pärast kõhulahtisuse algust (vt lõik 3.5) . Kliinilistes uuringutes veterinaarravimi toime kohta krüptosporidioosiga seotud kõhulahtisusele oli kliiniliselt olulise kõhulahtisuse mediaankestus 7-nädalase raviperioodi jooksul ravimit saanud lambatalledel 3 päeva, kuid ravimit mittesaanud lambatalledel 6 päeva, ravimit saanud kitsetalledel 4 päeva, kuid ravimit mittesaanud kitsetalledel 7 päeva. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Veterinaarravimi võimaliku oto- ja nefrotoksilisuse tõttu on soovitatav hinnata neerufunktsiooni, eriti ettevaatlik peab olema veterinaarravimi kasutamisel vastsündinud loomadel, sest teada Lugege kogu dokumenti