PEMETREXED ALVOGEN infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

pemetrekseed

Saadav alates:

Alvogen Ipco S.a.r.l.

ATC kood:

L01BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pemetrekseed

Annus:

100mg 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pemetrexed Alvogen, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Pemetrexed Alvogen, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Pemetrexed Alvogen, 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
pemetrekseed
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pemetrexed Alvogen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pemetrexed Alvogen’i kasutamist
3.
Kuidas Pemetrexed Alvogen’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pemetrexed Alvogen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pemetrexed Alvogen ja milleks seda kasutatakse
Pemetrexed Alvogen on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Pemetrexed Alvogen’i kasutatakse koos teise vähivastase ravimi,
tsisplatiiniga, kopsukelme
pahaloomulise mesotelioomi (see on vähivorm, mis kahjustab kopsu
sisepinda) raviks patsientidel, kes
ei ole eelnevalt keemiaravi saanud.
Pemetrexed Alvogeni kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga
kopsuvähi kaugelearenenud
staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Pemetrekseedi võib teile määrata, kui teie kopsuvähk on
kaugelearenenud staadiumis, kui teie haigus
on ravile allunud või on jäänud pärast esmast keemiaravi suuremalt
jaolt muutumatuks.
Pemetrexed Alvogen’i kasutatakse ka patsientidel, kes põevad
kaugelearenenud kopsuvähki, kelle
haigus on progresseerunud pärast eelnevalt kasutatud teist
keemiaravimit.
2.
Mida on vaja teada enne Pemetrexed Alvogen’i kasutamist
Pemetrexed Alvogen’i ei tohi kasutada

kui olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik);

kui te toidate last rinnaga, peate

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pemetrexed Alvogen, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Pemetrexed Alvogen, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Pemetrexed Alvogen, 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 100 mg, 500 mg või 1000 mg pemetrekseedi
(dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
Pärast lahustamist (vt lõik 6.6) sisaldab üks viaal 25 mg/ml
pemetrekseedi.
INN. Pemetrexedum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 100 mg viaal sisaldab ligikaudu 11 mg naatriumi (<1 mmol).
Üks 500 mg viaal sisaldab ligikaudu 54 mg naatriumi (2,35 mmol).
Üks 1000 mg viaal sisaldab ligikaudu 108 mg naatriumi (4,70 mmol).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge kuni helekollane pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Pleura maliigne mesotelioom
Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud
mitteresetseeritava pleura maliigse
mesotelioomiga patsientide raviks, kes ei ole eelnevalt keemiaravi
saanud.
Mitteväikerakk-kopsuvähk
Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud esmavaliku
raviks patsientidele, kellel
esineb lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud
mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole
prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud lokaalselt kaugelearenenud
või metastaseerunud
mitteväikerakk-kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise
histoloogiaga, ravitulemuse
säilitusraviks patsientidele, kelle haigus ei ole progresseerunud
vahetult pärast plaatinapreparaati
sisaldavat keemiaravi (vt lõik 5.1).
Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud teise valiku raviks
patsientidele, kellel esineb lokaalselt
kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis
ei ole prevaleeruvalt
lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Pemetrexed Alvogen´i tohib manustada ainult arsti juhendamisel, kes